Avvertimento in più di rischio di coaguli di sangue con il cerotto contraccettivo

Regolatori di droga negli Stati Uniti hanno concesso l'approvazione per un ulteriore avviso da aggiungere l'etichetta di un cerotto contraccettivo popolare.

Il contraccettivo transdermico Ortho Evra (Pelle) Patch, in futuro portare un avvertimento di un aumentato rischio di coaguli di sangue seguenti collegamenti a coaguli di sangue gravi nelle donne che lo applicano.

Coaguli di sangue tale, noto anche come tromboembolismo venoso (TEV), può portare ad embolia polmonare.

Ortho Evra è un cerotto che rilascia prescrizione etinilestradiolo (un ormone estrogeno) e norelgestromina (un ormone progestinico) attraverso la pelle nel flusso sanguigno, ma viene applicata una volta alla settimana.

In uno studio condotto dal Programma Boston Collaborative Drug Surveillance (BCDSP) si è riscontrato che le donne di età 15-44 che utilizzano il cerotto si espongono agli estrogeni 60% in più.

Tipica pillola anticoncezionale contiene 35 microgrammi di estrogeno.

I risultati confermano uno studio precedente che ha anche detto le donne di questo gruppo erano a più alto rischio di TEV e le etichette precedenti ha avvertito di un aumentato rischio di coaguli di sangue.

La FDA dice che le donne che scelgono di usare contraccettivi deve discutere con il proprio medico i rischi e benefici.

La FDA afferma che Ortho Evra è un metodo sicuro ed efficace di contraccezione se usato secondo l'etichettatura, che raccomanda che le donne con problemi o fattori di rischio di coaguli di sangue serio parlare con il loro fornitore di cure mediche sull'uso di Ortho Evra rispetto ad altre opzioni contraccettive.

Il cerotto contraccettivo Ortho Evra è prodotto da transdermico Ortho McNeil Pharmaceuticals, una divisione di Johnson & Johnson che ha finanziato la ricerca.