Extra varning för blodpropp risk med preventivmedel transdermal

Drug tillsynsmyndigheter i USA har beviljat godkännande för ytterligare en varning till läggas till på etiketten på en populär preventivmedelsdepotplåster.

Den orto EVRA preventivmedel Transdermal (Hud) Patch, kommer i framtiden att ha en varning för en ökad risk för blodpropp efter länkar till allvarliga blodproppar hos kvinnor som tillämpar det.

Sådana blodproppar, även känd som venös tromboembolism (VTE), kan leda till lungemboli.

Ortho EVRA är ett recept plåster som frigör etinylestradiol (en östrogen hormon) och norelgestromin (ett progestin hormon) genom huden in i blodet, det är appliceras en gång i veckan.

I en studie utförd av Boston Collaborative Drug uppföljningsprogram (BCDSP) fann man att kvinnor i åldern 15-44 år som använder plåstret utsätta sig för 60% mer östrogen.

Typiska p-piller innehåller 35 mikrogram östrogen.

Resultaten stöder en tidigare studie som också sa kvinnorna i denna grupp var högre risk för VTE och tidigare etiketter varnat för en ökad risk för blodproppar.

FDA säger kvinnor som väljer att använda preventivmedel måste diskutera med sina vårdgivare de risker och fördelar.

FDA säger att Ortho EVRA är en säker och effektiv preventivmetod när de används enligt märkning, som rekommenderar att kvinnor med problem eller riskfaktorer för allvarliga blodproppar prata med sina vårdgivare om hur du använder orto EVRA jämfört med andra preventivmedel alternativ.

Den orto EVRA preventivmedel depotplåster tillverkas av Ortho McNeil Pharmaceuticals, en division av Johnson & Johnson som finansierade forskningen.