Den anti-rygning narkotika Chantix, som blev godkendt af Food and Drug Administration (FDA) i maj 2006, vil i fremtiden bære en advarsel om muligheden for selvmordstanker hos patienter, der tager det.
Medicinalfirmaet Pfizer har opdateret lægemidlets mærkning efter at have modtaget hundredvis af klager over stoffets bivirkninger.
Den opdaterede Chantix etiketten vil omfatte en advarsel om, at patienter, der tager lægemidlet skal observeres for alvorlige neuropsykiatriske symptomer.
Disse symptomer omfatter ændringer i adfærd, agitation, nedtrykthed, selvmordstanker og selvmordsadfærd.
Ifølge FDA sådanne ændringer er ofte blevet rapporteret inden for dage eller uger af mennesker først at tage stoffet.
Selvom advarslen ligner den, der blev udsendt i november sidste år, er det mere fremtrædende plads, for at få opmærksomhed fra læger.
Champix (Varenicline) har været på markedet i USA siden august 2006 og har genereret omkring $ 600 millioner euro i omsætning for Pfizer.
I november sidste år FDA meddelte, at det er ved at undersøge mindst én hændelse af en patient, der døde, mens han bliver behandlet med Champix.
Pfizer siger, at der er ingen videnskabelige beviser, der forbinder Chantix til depression og en årsagssammenhæng mellem Champix og de rapporterede symptomer er ikke fastlagt.
Den medicinalfirmaet siger i nogle tilfælde en forening kan ikke udelukkes, men det scenarie er blevet kompliceret af symptomer på nikotin tilbagetrækning i patienter, der stoppet med at ryge, og også, at ikke alle patienter med disse symptomer havde op med at ryge.
Pfizer siger i kontrollerede kliniske forsøg med mere end 5.000 patienter behandlet med Champix, sådanne ændringer i adfærden fandt sted på et niveau svarende til placebo-behandlede patienter og der var ingen selvmord tilskrives lægemidlet.
Sent sidste år, sagde Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) stoffet skal bære en advarsel om den store risiko for selvmordsforsøg blandt patienter.
På et mere optimistisk tone sidste år, forskere ved University of California, fundet i en undersøgelse foretaget på rotter, at Champix også kan reducere drikke afhængighed.