De drug tegen het roken Chantix, die door Food and Drug Administration in (FDA) Mei 2006 werd goedgekeurd, zal voortaan een waarschuwing over de mogelijkheid van zelfmoordgedachten in patiënten dragen die het nemen.
Het bedrijf Pfizer heeft van de Drug de etikettering van de drug na het ontvangen van honderden klachten over de bijwerkingen van de drug bijgewerkt.
Het bijgewerkte etiket Chantix zal een waarschuwing omvatten dat de patiënten die de drug nemen voor ernstige neuropsychiatric symptomen zouden moeten worden waargenomen.
Deze symptomen omvatten veranderingen in gedrag, agitatie, gedeprimeerde stemming, zelfmoordideatie en zelfmoordgedrag.
Volgens FDA zijn dergelijke veranderingen vaak binnen dagen of weken na mensen gemeld die eerst de drug nemen.
Hoewel de waarschuwing aan vorig jaar uitgegeven in November gelijkaardig is, wordt het meer opvallend getoond in orde krijgt de aandacht van artsen.
Chantix (Varenicline) is op de markt in de V.S. sinds Augustus 2006 geweest en ongeveer $600 miljoen in verkoop voor Pfizer geproduceerd.
Laatste November FDA kondigde aan dat het minstens één incident van een patiënt onderzoekt die terwijl wordt behandeld met Chantix stierf.
Pfizer zegt er geen wetenschappelijke bewijsmateriaalaaneenschakeling Chantix aan depressie is en een oorzakelijk verband tussen Chantix en deze gemelde symptomen niet is gevestigd.
Het drugbedrijf zegt in sommige gevallen een vereniging niet kon worden uitgesloten maar het scenario is gecompliceerd door de symptomen van nicotineterugtrekking in patiënten die ophielden rokend en ook dat niet alle patiënten met deze symptomen opgehouden met het roken.
Pfizer zegt in gecontroleerde klinische proeven met meer dan 5.000 die patiënten met Chantix worden behandeld, deden dergelijke veranderingen zich in gedrag aan een tarief vergelijkbaar met placebo-behandelde patiënten voor en er waren geen die zelfmoorden aan de drug worden toegeschreven.
Eind vorig jaar, zei het Agentschap van Europese Geneesmiddelen (EMEA) de drug een waarschuwing over zeer riskant van zelfmoordpogingen onder patiënten zou moeten dragen.
Op een optimistischere die nota vorig jaar, onderzoekers bij de Universiteit van Californië, in een studie wordt gevonden op ratten wordt uitgevoerd dat Chantix het drinken verslaving ook zou kunnen verminderen.