נגד עישון סמים צ'מפיקס מוסיף התאבדות תווית אזהרה זה

נגד עישון צ'מפיקס התרופה, אשר אושרה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) במאי 2006, יהיה בעתיד לשאת אזהרה לגבי האפשרות של מחשבות אובדניות בקרב חולים הנוטלים אותה.

חברת התרופות פייזר עדכנה תיוג של התרופה לאחר שקיבלה מאות תלונות על תופעות לוואי של התרופה.

התווית מעודכן צ'מפיקס יכלול אזהרה כי חולים שנטלו את התרופה יש לשים לב לתסמינים נוירו רציני.

תסמינים אלה כוללים שינויים בהתנהגות, עצבנות, מצב רוח דכאוני, מחשבות אובדניות והתנהגות אובדנית.

על פי ה-FDA שינויים כאלה יש לעתים קרובות דווחו בתוך ימים או שבועות של האנשים הראשונים שנטלו את התרופה.

למרות האזהרה הוא דומה לזה שפורסם בנובמבר בשנה שעברה, הוא מוצג בצורה בולטת יותר על מנת להשיג את תשומת לבם של הרופאים.

צ'מפיקס (varenicline) כבר על השוק בארה"ב מאז אוגוסט 2006 יצר כ - 600 מיליון דולר מכירות פייזר.

אחרונה נובמבר ה-FDA הודיעה כי היא חוקרת לפחות מקרה אחד של חולה שנפטר במהלך טיפול עם צ'מפיקס.

פייזר אומרת אין הוכחה מדעית לקשר צ'מפיקס לדיכאון קשר סיבתי בין צ'מפיקס אלה דיווחו על תסמינים לא הוקם.

חברת התרופות אומר במקרים מסוימים עמותה לא יכול להיות שליליים, אך התרחיש כבר מסובך ידי סימפטומים של גמילה מניקוטין בחולים אשר הפסיקו לעשן גם כי לא כל החולים עם תסמינים אלו היו להפסיק לעשן.

פייזר אומרת ניסויים קליניים מבוקרים עם יותר מ -5,000 חולים שטופלו עם צ'מפיקס, שינויים אלה בהתנהגות התרחשה בקצב דומה שטופלו בפלצבו ולא היו התאבדויות המיוחסות לתרופה.

בסוף השנה שעברה, אמר לסוכנות התרופות האירופית (EMEA) התרופה צריכים לשאת אזהרה לגבי הסיכון הגבוה של ניסיונות התאבדות בקרב מטופלים.

בנימה אופטימית יותר בשנה שעברה, חוקרים מאוניברסיטת קליפורניה, מצאו במחקר שנערך על חולדות צ'מפיקס עשוי גם להפחית התמכרות לשתייה.