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La droga Contro Il Fumo Chantix aggiunge il suicidio a è etichetta di avvertimento

Published on January 21, 2008 at 4:15 AM · No Comments

La droga contro il fumo Chantix, che è stata approvata da Food and Drug Administration (FDA) nel maggio 2006, in futuro porterà un avviso circa la possibilità dei pensieri suicidi in pazienti che la catturano.

Le Compagnie farmaceutiche Pfizer hanno aggiornato la droga che contrassegna dopo la ricezione delle centinaia di reclami circa gli effetti secondari della droga.

Il contrassegno aggiornato di Chantix comprenderà un avviso che i pazienti che catturano la droga dovrebbero essere osservati per i sintomi neuropsichiatrici seri.

Questi sintomi comprendono i cambiamenti nel comportamento, nell'agitazione, nell'umore depresso, nell'ideazione suicida e nel comportamento suicida.

Secondo FDA tali cambiamenti sono stati riferiti spesso nei giorni o nelle settimane della gente in primo luogo che cattura la droga.

Sebbene l'avviso sia simile a quello pubblicato a novembre l'anno scorso, video più prominente nell'ordine ottiene l'attenzione di medici.

Chantix (Vareniclina) è stato sul servizio negli Stati Uniti dall'agosto 2006 ed ha generato circa $600 milioni nelle vendite per Pfizer.

nel Novembre Scorso FDA ha annunciato che sta studiando almeno un incidente di un paziente che è morto mentre era trattato con Chantix.

Pfizer dice che non c'è prova scientifica che collega Chantix alla depressione e una relazione causale fra Chantix e questi sintomi riferiti non è stata stabilita.

Le compagnie farmaceutiche dicono che un'associazione non potrebbe escludersi in alcuni casi ma lo scenario è stato complicato dai sintomi di ritiro del nicotina in pazienti che hanno smesso di fumare ed egualmente quello non tutti i pazienti con questi sintomi aveva terminato il fumo.

Pfizer dice nei test clinici controllati con più di 5.000 pazienti curati con Chantix, tali cambiamenti nel comportamento si sono presentati ad una tariffa comparabile ai pazienti placebo-trattati e non c'erano suicidi attribuiti alla droga.

Tardi l'anno scorso, l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMEA) ha detto che la droga dovrebbe portare un avviso circa l'ad alto rischio dei tentativi di suicidio fra i pazienti.

Su una nota più ottimista l'anno scorso, ricercatori all'Università di California, trovata negli studi intrapresi sui ratti che Chantix potrebbe anche diminuire bere la dipendenza.