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禁煙の薬剤 Chantix はそれに自殺をです警告ラベル追加します

Published on January 21, 2008 at 4:15 AM · No Comments

2006 年 5 月の食品医薬品局によって承認された (FDA)未来以内に禁煙の薬剤 Chantix はそれを取る患者の自殺思考の可能性についての警告を運びます。

製薬会社ファイザーは何百もの薬剤の副作用についての不平を受け取った後分類する薬剤をアップデートしました。

Chantix の更新済ラベルは薬剤を取っている患者が深刻な神経精神病学の徴候のために観察されるべきであること警告を含んでいます。

これらの徴候は動作、撹拌、落ち込んだ気分、自殺 ideation および自殺動作の変更を含んでいます。

FDA に従ってそのような変更は頻繁に最初にずっと薬剤を取っている人々の幾日か週の内に報告されています。

警告は 11 月に去年出されるものに類似しているが順序でより顕著に得ます医者の注意を表示されます。

Chantix (Varenicline) は 2006 年 8 月以来の米国の市場にあり、ファイザーのための販売の約 $600,000,000 を生成しました。

この前の 11 月 FDA は停止した患者の少なくとも 1 つの事件を調査していることを発表しました Chantix と扱われている間。

ファイザーは不況に Chantix をリンクする科学的な証拠がないし、 Chantix とこれらの報告された徴候間の原因関係が確立されなかったことを言います。

製薬会社は場合によっては連合が除くことができなかったが、シナリオがたばこを吸うことを止めたまた人はこれらの徴候のすべての患者煙らをやめませんでした患者のニコチンの回収の徴候によって複雑になったことを言い。

ファイザーは Chantix と扱われる 5,000 人以上の患者との制御された臨床試験で言います動作のそのような変更は偽薬扱われた患者と対等なレートに発生し、薬剤に帰因した自殺がありませんでした。

薬剤が患者間の自殺の試みの危険度が高いのについての警告を運ぶべきであることを去年の終わり頃、ヨーロッパ薬代理店 (EMEA) は言いました。

より楽観的なノート Chantix がまた常習を飲むことを減るかもしれませんこと去年、ラットで行なわれる調査で見つけられるカリフォルニア大学の研究者。