A droga anti-fumaça Chantix, que foi aprovada por Food and Drug Administration (FDA) em maio de 2006, no futuro levará um aviso sobre a possibilidade de pensamentos suicidas nos pacientes que a tomam.
A Empresa farmacêutica Pfizer tem actualizado a droga que etiqueta após ter recebido centenas de queixas sobre os efeitos secundários da droga.
A etiqueta actualizado de Chantix incluirá um aviso que os pacientes que tomam a droga devem ser observados para sintomas neuropsiquiátricos sérios.
Estes sintomas incluem mudanças no comportamento, na agitação, em humor deprimido, na ideação suicida e no comportamento suicida.
De acordo com o FDA tais mudanças foram relatadas frequentemente dentro dos dias ou das semanas dos povos que tomam primeiramente a droga.
Embora o aviso seja similar a esse emitido em novembro no ano passado, é indicado mais proeminente em ordem obtem a atenção dos doutores.
Chantix (Varenicline) estêve no mercado nos E.U. desde agosto de 2006 e gerou aproximadamente $600 milhões nas vendas para Pfizer.
Em Novembro Passado o FDA anunciou que está investigando pelo menos um incidente de um paciente que morresse ao ser tratado com o Chantix.
Pfizer diz que não há nenhuma prova científica que liga Chantix à depressão e um relacionamento causal entre Chantix e estes sintomas relatados não estêve estabelecido.
A empresa farmacêutica diz que em alguns casos uma associação não poderia ser excluída mas a encenação estêve complicada pelos sintomas da retirada da nicotina nos pacientes que pararam de fumar e aquele não todos os pacientes com estes sintomas tinha parado igualmente o fumo.
Pfizer diz em ensaios clínicos controlados com os mais de 5.000 pacientes tratados com o Chantix, tais mudanças no comportamento ocorreram em uma taxa comparável aos pacientes placebo-tratados e não havia nenhum suicídio atribuído à droga.
Tarde no ano passado, a Agência de Medicinas Européias (EMEA) disse que a droga deve levar um aviso sobre o risco elevado de tentativas do suicídio entre pacientes.
Em uma nota mais optimista no ano passado, pesquisadores na Universidade Da California, encontrada em um estudo conduzido em ratos que Chantix pôde igualmente se reduzir beber o apego.