Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Dansk | Nederlands | Ελληνικά | עִבְרִית | Русский | Svenska | Polski

По борьбе с курением снадобье Chantix добавляет суицид к ему предупреждающий ярлык

Published on January 21, 2008 at 4:15 AM · No Comments

По борьбе с курением снадобье Chantix, которое было одобрено Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов (FDA) в мае 2006, в будущем снесет предупреждение о возможности суицидальных мыслей в пациентах которые принимают ее.

Фармацевтическая фирма Pfizer имеет обновлено снадобье обозначая после получать сотниы жалоб о побочных эффектах снадобья.

Обновленный ярлык Chantix включит предупреждение что пациенты принимая снадобье следует наблюдать для серьезных neuropsychiatric симптомов.

Эти симптомы включают изменения в поведении, взволновании, подавленном настроении, суицидальном ideation и суицидальном поведении.

Согласно УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ такие изменения часто были сообщены в пределах дней или недель людей сперва принимая снадобье.

Хотя предупреждение подобно до предупреждени выданное в Ноябрь в прошлом году, оно более видно показано в заказе получает внимание докторов.

Chantix (Varenicline) на рынке в США с августа 2006 и произвело около $600 миллионов в сбываниях для Pfizer.

Последнее Ноябрь УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ объявило что оно расследует хотя бы один случай пациента который умер пока обрабатываемо с Chantix.

Pfizer говорит что никакое научное испытание соединяя Chantix к нажатию и не было установлено причинное отношение между Chantix и этими сообщенными симптомами.

Фармацевтическая фирма говорит в некоторые случаи ассоциация не смогла быть исключена но сценарий был осложнен симптомами разведения никотина в пациентах которые остановили курить и также то не все пациенты с этими симптомами прекратило курить.

Pfizer говорит в контролируемых клинических испытаниях при больше чем 5.000 пациентов обработанных с Chantix, такие изменения в поведении произошли на тарифе соответствующем к плацебо-обработанным пациентам и были никакие суициды приписанные к снадобью.

Поздно в прошлом году, Агенство Европейских Медицин (EMEA) сказало что снадобье должно снести предупреждение о рискованном попыток суицида среди пациентов.

На более оптимистическом примечании в прошлом году, исследователя на Университете Штата Калифорнии, найденном в изучении дирижированном на крысах что Chantix могло также уменьшить выпить наркоманию.