Published on January 21, 2008 at 4:15 AM
反吸烟药物Chantix的,这是由食品和药物管理局(FDA)批准,于2006年5月,将进行有关的自杀念头的病人采取的可能性在未来一个警告。
制药公司辉瑞公司已经收到数百个有关药物的副作用的投诉后,药物的标签更新。
更新Chantix的标签将包括严重精神神经症状,服用该药的患者应观察的警告。
这些症状包括行为的变化,情绪激动,抑郁情绪,自杀意念和自杀行为。
根据FDA的这种变化常常被先服用这种药物的人在几天内或周报告。
虽然是去年十一月发出一个类似的警告,这是更加突出地显示在得到医生的注意。
Chantix的(瓦伦尼克林)已经在美国市场上自2006年8月以来,产生了辉瑞公司的销售额约为600万元。
去年11月FDA的宣布,它正在调查至少有一个事件病人死亡的同时,与Chantix的治疗。
辉瑞公司说,有没有科学的证据表明Chantix的抑郁症和Chantix的和尚未确定这些报告的症状之间的因果关系。
制药公司说,在某些情况下,协会不能排除,但方案已通过复杂的患者的尼古丁戒断症状的人停止吸烟,并也并不是所有有这些症状的的患者戒烟。
辉瑞公司在控制与Chantix的治疗5000多例患者的临床试验说,在这种变化的行为发生率与安慰剂治疗的患者,有没有自杀药物。
去年年底,欧洲药品管理局(EMEA)说,应随身携带药物的患者之间的企图自杀的高风险警告。
去年,在一个较为乐观的Chantix的,也可能会减少饮酒成瘾对大鼠进行的一项研究发现,在加州大学的研究人员。
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