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反抽煙藥物 Chantix 添加自殺到它是警告標記

Published on January 21, 2008 at 4:15 AM · No Comments

反抽煙藥物 Chantix,由食品藥品監督管理局審批 (FDA)在 2006年 5月,今後將運載關於自殺的想法的可能性的警告在採取它的患者的。

藥物公司輝瑞製藥有限公司更新了標記在接到的這種藥物的數百以後關於藥物的副作用的舉報。

更新 Chantix 標籤將包括一個警告服藥的患者應該對嚴重的神經精神病學的症狀被觀察。

這些症狀包括在工作情況、鼓動、沮喪的心情、自殺的觀念化和自殺的工作情況上的變化。

根據糧食與藥物管理局這樣更改在首先服藥的幾天或幾星期人內經常報告了。

雖然這個警告類似於在 11月去年發行的那個,它按順序更加突出地被顯示獲得醫生的注意。

Chantix (Varenicline) 在這個市場上在美國從 2006年 8月和生成了大約 $600 百萬在輝瑞製藥有限公司的銷售額。

上 11月糧食與藥物管理局宣佈它調查中斷,當對待與 Chantix 時患者至少的一個事件。

輝瑞製藥有限公司說沒有鏈接 Chantix 的科學證據與消沉,并且 Chantix 和這些報告的症狀之間的一個原因關係未被建立。

藥物公司說關聯不可能在某些情況下被排除,但是這個方案由尼古丁撤退的症狀在停止抽煙的患者的複雜化並且那不是有這些症狀的所有的病人離開了抽煙。

輝瑞製藥有限公司在與超過 5,000 名患者的受控臨床試驗說治療與 Chantix,在工作情況上的這樣變化發生以費率可比較與安慰劑對待的患者,并且沒有自殺歸因於這種藥物。

去年下半年,歐洲醫學機構 (EMEA) 說這種藥物應該運載關於高危險的一個警告在患者中的自殺嘗試。

在更加樂觀的附註去年,加州大學的研究員,找到在匯率進行的研究中 Chantix 也許也減少喝癮。