Selv godkjent av US Food and Drug Administration som en lindrende behandling for kreftpasienter som har utviklet galle-duct hindringer, er biliær stenter noen ganger brukt "off-label" for behandling av perifer vaskulær sykdom (PVD).
En studie i dagens utgave av American Journal of Therapeutics finner at off-label bruk av galle stenter er økende, og at flertallet av uønskede hendelser og enhet funksjonssvikt forbundet med bruk av slike stenter skjer under off-label bruk.
"Vår studie fant at mer enn 1 million pasienter fikk biliær stent for 'off-label" behandlinger mellom 2003 og 2006, "forklarer kardiolog William Maisel, MD, MPH, direktør for Medical Device Safety Institute ved Beth Israel Medical Center diakonale (BIDMC ) og senior forfatter av studien. "Vi fant også at mer enn 80 prosent av de rapporterte bivirkninger og enhet funksjonssvikt forbundet med disse produktene har oppstått under" off-label "bruk."
Den vanligste off-label bruk for biliær stenter er behandling av perifer arteriell sykdom (PAD), som utvikler når benet arteries bli smalere ved kolesterol plakk. Pasienter som lider av PAD kan utvikle smerter, huden sår, redusert utøve toleranse og til og med tap av lemmer. Tilstanden rammer millioner av pasienter over hele USA og er en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet.
"Kliniske ledelse av perifer karsykdom kan være utfordrende," forklarer Maisel. Selv om ikke-invasiv behandling strategier som trening kan hjelpe noen pasienter, for mange andre, smerte og ubehag vedvarer. I et forsøk på å oppheve blokkeringen av fartøyene, har mange leger slått til stenter, fleksible rørformede enheter som kan holde skipene støttet åpent.
Fordi det er lite data som understøtter den kliniske nytten og sikkerheten ved biliær stenter for behandling av vaskulære lidelser, bestemte Maisel og kollega Jonathan Bridges, MD, av BIDMC er Cardiovascular Institute for å ta en nærmere titt.