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जीन थेरेपी परीक्षण की सुरक्षा पर बहस के सूचित सहमति के मुद्दे पर केंद्रित है

Published on January 23, 2008 at 12:48 AM · No Comments

कर सकते हैं एक रोगी है जो सही मायने में सूचित सहमति दे और जोखिम शामिल समझने के लिए जब सहमति रूपों उच्च तकनीकी हैं और उनकी सहमति की मांग चिकित्सक या संस्था अध्ययन और उसके परिणाम में एक दांव है एक जीन थेरेपी प्रोटोकॉल के एक सुरक्षा अध्ययन में भाग लेने सहमत हैं?

सूचित सहमति और जोखिम और जीन थेरेपी परीक्षण में जिम्मेदारी की पावती पर जारी बहस जांच और उत्तेजक मानव जीन थेरेपी के जनवरी 2008 अंक (वॉल्यूम 19, संख्या 1) में प्रकाशित टिप्पणियों की एक श्रृंखला का ध्यान केंद्रित कर रहे हैं, एक सहकर्मी की समीक्षा मैरी एन Liebert, Inc द्वारा प्रकाशित पत्रिका टिप्पणियों उपलब्ध मुफ्त ऑनलाइन रहे हैं.

संपादकीय में, जेम्स एम. विल्सन, एमडी, पीएचडी, संपादक इन चीफ और जीन थेरेपी कार्यक्रम के प्रमुख, पैथोलॉजी और प्रयोगशाला मेडिसिन विभाग, चिकित्सा पेंसिल्वेनिया स्कूल, फिलाडेल्फिया में विश्वविद्यालय में जीन थेरेपी पर कॉल , फिर से सूचित सहमति का पता लगाने के मुद्दे के रूप में यह वायरल वेक्टर आधारित जीन स्थानांतरण उपचार और परीक्षण और अपने परिणामों भर्ती रोगियों में एक ब्याज के साथ चिकित्सकों और अन्य लोगों के होने के औचित्य की सुरक्षा से संबंधित है और प्राप्त करने के लिए विनियामक और अनुसंधान समुदायों आवश्यक सूचित सहमति.

"मैं पेशेवर जीन थेरेपी समाज और विभिन्न संबंधित नींव के साथ नए साल में काम करने के लिए हमारे नैदानिक ​​परीक्षणों के संचालन के एक महत्वपूर्ण समीक्षा करने के लिए प्रोत्साहित करते हैं ... हमें इस मुद्दे के आगे पाने के लिए और अधिक जगह में डाल प्रभावी तरीके behooves विश्वास दिलाता हूं कि अनुसंधान के विषय जो हिम्मत से खुद के दे तो उनकी भागीदारी के जोखिम और लाभ का एक पूर्ण और निष्पक्ष समझ के साथ कर सकते हैं डा. विल्सन, "लिखता है.

जर्नल के इस मुद्दे को भी पांच उत्तेजक टिप्पणियों है कि प्रमुख रोगी भर्ती और परीक्षण प्रबंधन से संबंधित विवादों पर चर्चा भी शामिल है. वे कि रोगियों के लिए एक परीक्षण में दाखिला के बारे में सूचित निर्णय बनाने के लिए आवश्यक हद तक लंबा और अक्सर उच्च तकनीकी अध्ययन के विवरण और सहमति रूपों को समझने में सक्षम हैं के सवाल का पता लगाने. लेखकों को भी भर्ती और सूचित सहमति प्रक्रिया में सुधार के लिए सुझाव और अभिनव रणनीतियों उपस्थित थे.