遺伝子治療の臨床試験の安全性をめぐる議論は、インフォームドコンセントの問題に焦点を当てて

できる遺伝子治療プロトコール真にインフォームドコンセントを与え、同意書は非常に技術的であり、その同意を求める医師や機関が調査し、その結果に利害関係を持つ場合に伴うリスクを理解しての安全性の研究に参加することに同意する患者？

インフォームドコンセントとリスクと遺伝子治療の臨床試験の責任の確認以上の継続的な議論は、ピアレビュー、ヒト遺伝子治療の2008年1月号（ボリューム19、番号1）に掲載されたプローブと挑発的な論評の一連の焦点です。メアリーアンはLiebert、Inc。によって発行されたジャーナルは、論評は、無料のオンラインで入手できます。

社説で、フィラデルフィアの医学のペンシルバニア大学のJames M.ウィルソン、MD、PhDは、遺伝子治療プログラムの編集長と頭、病理学と検査医学科は、、、遺伝子治療に呼び出し、それはウイルスベクターベースの遺伝子導入療法と臨床試験に関心のある医師や他の人を持っていることの妥当性とその結果リクルートの患者の安全性に関連し得るようにインフォームドコンセントの再探索する問題に、規制、および研究コミュニティ必要なインフォームドコンセント。

"私はプロの遺伝子治療の社会とさまざまな関連財団は、当社の臨床試験の実施の重要な見直しに着手する新年度に協働することをお勧め... ...それは、先にこの問題の得るために私達に不可欠な時代と場所で、より効果的な方法を置く勇気を持って自分自身の与える研究の被験者が参加のリスクとベネフィットの完全かつ公平な理解でそうすることができることを保証するために、"ウィルソン博士は書いている。

ジャーナルのこの問題は、患者の募集や臨床試験の管理に関連する主要な論争を議論five刺激的な論評を含んでいる。彼らは、患者が臨床試験への入学に関する情報に基づいた意思決定を下すために必要な程度に長く、多くの場合、技術的に高度な研究の説明と同意書を理解することができるかどうかの問題を探る。また、作者は募集とインフォームドコンセントのプロセスを向上させるための提案と革新的な戦略を提示。

博士はアーサーカプラン、生命倫理の教授、医療倫理学科の議長、およびペンシルベニア大学生命倫理センターのディレクターは、それが壊れている場合、それは修正すべきではない"、と題する論評を執筆？インフォームドコンセントと遺伝子治療の初期臨床試験。"もう、と題する、"ロンドンにおけるX連鎖重症複合免疫不全遺伝子治療のトライアル版に関連付けられている白血病のケースは、"遺伝子と細胞治療のヨーロッパの社会の理事会、執行することによって調製したコンソート統合プロジェクトのClinigeneエクセレンスのネットワーク、および執行委員会。博士ジェフリーカーン、ディレクター兼教授、倫理学センターは、ミネソタ大学医学部で、"人間の遺伝子導入の臨床試験でインフォームドコンセント"を、彼の視点を提示も解説して貢献することが博士トマスホセSilberは、議長である子供の国立医療センターで倫理の事務所の治験審査委員会と取締役は、ワシントンD.C.でそれが契約され、"ヒトの遺伝子治療、同意、および臨床研究の実態は：それは研究テーマの擁護のための時ですか？"MS 。スザンヌPattee、執筆嚢胞性線維症財団のための規制と患者担当副社長、"遺伝子治療臨床試験の参加者に対する保護：患者の視点を。"

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