Wyeth meluncurkan versi generik Protonix

Wyeth dan mitra bisnisnya, Nycomed, telah mengumumkan peluncuran versi US generik sendiri Wyeth tablet Protonix, dalam menanggapi peluncuran di-risiko tablet pantoprazole generik di AS oleh Teva Pharmaceuticals USA, Inc pada 21 Desember 2007.

Sendiri versi generik dari Wyeth Protonix akan didistribusikan oleh Prasco mulai hari ini.

"Senyawa paten, seperti yang dilanggar oleh Teva, mewakili dasar inovasi farmasi, fondasi penting dalam membawa obat-obatan baru yang penting untuk pasien," kata Bernard Poussot, Presiden dan Chief Executive Officer untuk Wyeth. "Kami percaya paten senyawa Protonix kuat dan kami akan mengejar penuh semangat litigasi kita terhadap Teva dan generik lainnya melanggar Ke depan,. Kami akan terus mencari suatu perintah terhadap setiap pelanggaran paten ini, serta kerusakan moneter, termasuk kehilangan keuntungan, dari Teva. "

Wyeth dan Altana Pharma AG (baru saja diakuisisi oleh Nycomed) menggugat Teva dan Sun Farmasi untuk pelanggaran paten berdasarkan Teva dan pengajuan Sun dari Disingkat Aplikasi Obat Baru (ANDAs) mencari US Food and Drug Administration (FDA) persetujuan untuk pasar versi generik Protonix sebelum paten berakhir pada tanggal 19 Juli 2010. Di bawah Undang-Undang Hatch-Waxman, pengajuan gugatan tetap persetujuan akhir FDA Teva ANDA sampai Agustus 2, 2007 dan Sun ANDA sampai September 8, 2007. Pada tanggal 6 September 2007, Amerika Serikat Pengadilan Distrik New Jersey menyangkal Wyeth dan gerak Nycomed untuk perintah pengadilan awal. Pengadilan tidak menutup kemungkinan pada validitas dari paten, melainkan menyimpulkan bahwa, berdasarkan catatan yang terbatas sebelum itu, Wyeth dan Nycomed tidak berhak atas bantuan luar biasa dari perintah pengadilan awal. Pengadilan diharapkan pada semester kedua 2008.

http://www.wyeth.com/