En nyligt offentliggjort dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret studie ( 1 ) viser, at EcoVag, en patenteret vaginal probiotiske produkt fra det danske selskab, Bifodan, reducerer recidivraten af bakteriel vaginose (BV) efter behandling med antibiotika.
BV er en af de mest hyppige infektioner i skeden, og hvis venstre ubehandlet kan have alvorlige gynækologiske og obstetriske konsekvenser såsom underlivsbetændelse, spontan abort og præterm fødsel ( 2 ). Selv hvis BV er med succes helbredt med almindeligt anvendte antibiotika, har recidivraten blevet rapporteret så høj som 80% efter 9 måneder ( 3 ).
Undersøgelsen omfattede 100 kvinder diagnosticeret med BV. Alle kvinder fik en standard antibiotisk behandling med Clindamycin vaginal creme (Dalacin). På et randomiseret grundlag halvdelen af de hærdede kvinder blev behandlet med en EcoVag vaginal kapsel og den anden halvdel med en identisk placebo kapsel om dagen i 10 dage i løbet af 3 konsekutive menstruationscykler at måle effekten på tilbagevendende infektion satser.
Undersøgelsen viser, at de tilbagevendende BV infektionsraten væsentligt reduceret for de kvinder, der tager EcoVag. Ved undersøgelsens afslutning, 65% af EcoVag behandlede kvinder efter 6 måneder var stadig BVfree sammenlignet med 46% af de placebo-behandlede kvinder (p <0,05).
Sammenligning af de to grupper med hensyn til "tid fra kur til tilbagefald" var også statistisk signifikant (p <0,05).
Desuden Undersøgelsen bekræftede også, at EcoVag er sikker at bruge.
Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med GCP / ICH i Drammen, Norge af Delforsøgsleder Adjunkt, MD, ph.d., Dr. Per-Göran Larsson; "Alt for mange kvinder lider af kroniske eller hyppige tilbagevendende vaginal infektioner. Undersøgelsen viser, at denne særlige probiotiske produkt kan reducere risikoen for tilbagevendende infektioner, og underbygger potentialet i vaginal anvendes probiotika til positivt at påvirke urogenital sundhed ", siger Dr. Per-Göran Larsson.
Erik Brandsborg, direktør for Research & Development hos Bifodan: "Resultaterne af undersøgelsen er en meget vigtig milepæl, og bekræfter med resultater fra in vitro-tests og flere in vivo-pilot forsøg med produktet. Opsummerer resultaterne fra disse forsøg, er EcoVag sikkert at bruge, kan forhindre kvinder i at få tilbagevendende BV infektioner og kan give lindring til de mange kvinder, der lider af BV associerede symptomer som kløe og brændende.
Bifodan A / S