Onlangs gepubliceerde dubbelblind, willekeurig verdeeld, placebo gecontroleerde studie (1) toont aan dat EcoVag, een gepatenteerd vaginaal probiotic product van het Deense bedrijf, Bifodan, beduidend het herhalingstarief van Bacteriële Vaginosis na (BV) antibiotische behandeling verlaagt.
BV is één van de frequentste vaginale besmettingen en indien onbehandeld weggegaan strenge gynaecologische en obstetrische gevolgen zoals bekken ontstekingsziekte, mislukking en vroegtijdige levering (2) kan hebben. Zelfs als BV met succes met algemeen gebruikte antibiotica wordt genezen, is het herhalingstarief gemelde zo hoog zoals 80% na 9 maanden (3) geweest.
De studie impliceerde 100 vrouwen die met BV worden gediagnostiseerd. Alle vrouwen werden gegeven een standaard antibiotische behandeling met Clindamycin vaginale room (Dalacin). Op een willekeurig verdeelde basis werd de helft genezen vrouwen behandeld met één vaginale capsule EcoVag en de andere helft met een identieke placebocapsule per dag 10 dagen tijdens 3 opeenvolgende menstruele cycli om het effect op terugkomende besmettingstarieven te meten.
De studie toont aan dat het terugkomende de besmettingstarief van BV beduidend voor de vrouwen verlaagd wordt die EcoVag nemen. Bij de studievoltooiing, na 6 maanden waren 65% van de EcoVag behandelde vrouwen nog BVfree in vergelijking met 46% van de placebo behandelde vrouwen (p<0.05).
De Vergelijking van de twee groepen betreffende „tijd van behandeling terug te vallen“ was ook statistisch significant (p<0.05).
Voorts bevestigde de studie ook dat EcoVag veilig is te gebruiken.
De studie werd uitgevoerd overeenkomstig GCP/ICH in Drammen, Noorwegen door Belangrijkste onderzoekers HulpProfessor, M.D., Doctoraat, Dr. Per Göran Larsson; „Teveel vrouwen lijden aan chronische of frequente terugkomende vaginale besmettingen. De studie toont aan dat dit bepaalde probiotic product het risico van terugkomende besmettingen kan verminderen, en substantieert het potentieel van vaginale toegepaste probiotics om urogenitale gezondheid“ positief te beïnvloeden zegt Dr. Per-Göran Larsson.
Erik Brandsborg, Directeur van Onderzoek & Ontwikkeling in Bifodan: De „resultaten van de studie zijn een zeer belangrijke mijlpaal en bevestigt met bevindingen van tests in vitro en verscheidene levende pilootstudies die met het product worden uitgevoerd. Samenvattend de resultaten van deze proeven, is EcoVag veilig te gebruiken, kan vrouwen verhinderen de terugkomende besmettingen van BV te krijgen en kan hulp aan de vele vrouwen aanbieden die aan BV bijbehorende symptomen als het jeuken en het branden lijden.
Bifodan A/S