Una recente pubblicazione in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo ( 1 ) mostra che EcoVag, un prodotto brevettato vaginale probiotico da parte della società danese, Bifodan, riduce significativamente il tasso di recidiva di vaginosi batterica (BV) a seguito del trattamento antibiotico.
BV è una delle più frequenti infezioni vaginali e se non curata può avere gravi conseguenze ginecologiche e ostetriche, come malattia infiammatoria pelvica, la consegna e aborto spontaneo pretermine ( 2 ). Anche se BV è curato con successo con gli antibiotici comunemente usati, il tasso di recidiva è stato segnalato come raggiungere l'80% dopo 9 mesi ( 3 ).
Lo studio ha coinvolto 100 donne con diagnosi di BV. Tutte le donne hanno ricevuto un trattamento standard antibiotico con crema vaginale Clindamicina (Dalacin). Su una mezza randomizzato delle donne curate sono stati trattati con una capsula EcoVag vaginale e l'altra metà con una capsula di placebo identico al giorno per 10 giorni per 3 cicli mestruali consecutivi per misurare l'impatto sui tassi di infezioni ricorrenti.
Lo studio mostra che il tasso di infezione ricorrente BV è significativamente ridotto per le donne prendere EcoVag. Al completamento dello studio, dopo 6 mesi il 65% delle donne trattate EcoVag erano ancora BVfree contro il 46% delle donne trattate con placebo (p <0,05).
Confronto tra i due gruppi per quanto riguarda il "tempo di cura di ricaduta" è stata statisticamente significativa (p <0,05).
Inoltre, lo studio ha anche confermato che EcoVag è sicuro da usare.
Lo studio è stato eseguito in conformità con GCP / ICH a Drammen, in Norvegia dal Professor Assistant Principal Investigator, MD, PhD, il Dr. Per-Göran Larsson: "Troppe donne soffrono di infezioni ricorrenti o croniche frequenti vaginale. Lo studio dimostra che questo particolare prodotto probiotico può ridurre il rischio di infezioni ricorrenti, e sostanzia il potenziale della vaginale probiotici applicata per influenzare positivamente la salute dell'apparato urogenitale "dice il Dott. Per-Göran Larsson.
Erik Brandsborg, Direttore Ricerca e Sviluppo di Bifodan: "I risultati dello studio sono una pietra miliare molto importante e conferma con i risultati di test in vitro e in vivo diversi studi pilota eseguiti con il prodotto. Riassumendo i risultati di questi studi, EcoVag è sicuro da usare, può impedire alle donne di infezioni ricorrenti BV e in grado di offrire sollievo a tante donne che soffrono di BV sintomi associati, quali prurito e bruciore.
Bifodan A / S