Published on January 31, 2008 at 6:47 PM
最近出版された二重盲目、ランダム化される、偽薬によって制御される調査 (1) はその EcoVag のデンマークの会社、 Bifodan からの特許を取られた腟の probiotic 製品を、かなり減らします抗生の処置の後の細菌の Vaginosis の (BV)再発のレートを示します。
BV は未処理に去られる骨盤の炎症性病気、不成功および preterm 配達 (2) のような厳しい婦人科および obstetric 結果を持つかもしれなければ最も頻繁な腟の伝染の 1 才であり。 BV が広く使われた抗生物質と正常に治っても、再発のレートは 9 かの数か月 (3) 後に 80% 高く報告されました。
調査は BV と診断された 100 人の女性を含みました。 すべての女性はクリンダマイシンの腟クリーム (Dalacin) との標準抗生の処置を与えられました。 再発感染率の影響を測定するためにランダム化された基礎で治された女性の半分は 3 つの連続した月経の間に 10 日間 1 日あたりの同一の偽薬のカプセルとの EcoVag の 1 つの腟のカプセルそして残りの半分と扱われました。
調査は再発 BV の感染率が EcoVag を取っている女性のためにかなり減ることを示します。 6 かの数か月後の調査の完了で、 EcoVag によって扱われた女性の 65% はまだ偽薬によって扱われた女性 (p<0.05) の 46% と比較された BVfree でした。
「治療からの再発への時間」に関する 2 グループの比較はまた統計的に重要でした (p<0.05)。
なお、調査はまた EcoVag が使用してが安全であることを確認しました。
調査は Drammen、主任調査官の助教授、 MD、 PhD の先生 Per- Gorann ラーションによるノルウェーで GCP/ICH に従って行われました; 「余りにも多くの女性は慢性か頻繁な繰り返しの腟の伝染に苦しみます。 調査はこの特定の probiotic 製品が再発伝染の危険を減らすことができる示し腟の応用 probiotics の潜在性を肯定的に尿生殖の健康に」影響を及ぼす言います先生每Göran ラーションをことを立証します。
、エリック Brandsborg Bifodan の及び開発研究責任者: 「調査の結果は非常に重要なマイルストーンで、生体外のテストからの調査結果および製品と行われる複数の生体内のパイロット・スタディと確証します。 これらの試験からの結果を要約して、 EcoVag は使用してが安全で、救助を提供できる女性が再発 BV の伝染を得ることを防ぐことができ、そしてむずむずさせ、焼き付けることのような BV 関連徴候に苦しむ多くの女性に。
Bifodan A/S
1992 年以来、 Bifodan は薬剤およびサプリメント工業のためのカスタマイズされ、革新的な probiotic 解決の開発そして供給を専門にしました。 公式内の専門にされた経験の年および probiotics の製造業に基づいて、 Bifodan は、 EcoVag および Bifolac の銘柄の下でもたらしま、一義的な probiotic 概念のポートフォリオを女性の健康および胃腸健康を目標とします。 Bifodan は薬剤 GMP の条件の下で probiotic 製造業に専用されている最新式の製作所を維持します。
1) ラーション P、外部Pedersen B、 Ryttig KR の細菌の vaginosis の患者へのクリンダマイシンの補足としてラーセン S. Human の乳酸桿菌は再発のレートを減らします; 6 か月、二重ブラインド、ランダム化された、 placebocontrolled 調査。 BMC の女性の健康 2008 年の doi: 10.1186/1472-6874-8-3
2) ラーションのページ、 Bergstrom M、 Forsum U、 Jacobsson B は、 A の Wolner- Hanssen P. Bacterial の vaginosis を残します。 生殖地域の伝染に於いての伝達、役割および妊娠の結果: エニグマ。 Apmis 2005 年; 113:233-45。
3) Sobel JD、 Ferris D、 Schwebke J、 Nyirjesy P、 Wiesenfeld HC、 Peipert J、 Soper D、 Ohmit SE、丘陵性 SL。 再発細菌の Vaginosis を防ぐ 0.75% の metronidazole の腟のゲルとの Suppressive 抗菌性療法。 AM J Obstet Gynecol 2006 年; 194:1283-9。
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