Published on January 31, 2008 at 6:47 PM
最近发布双盲,随机化,安慰剂受控制研究 (1) 显示该 EcoVag,从丹麦公司, Bifodan 的给予专利的阴道前生命期的产品,极大减少细菌 Vaginosis 的重复费率 (BV)在抗药性处理之后的。
BV 是其中一最常见的阴道传染,并且,如果留给未经治疗可以有严重妇产科和产科结果例如盆腔炎、流产和 preterm 发运 (2)。 即使 BV 顺利地治疗与常用的抗生素,重复费率报告了一样高象 80% 在 9 数月 (3) 以后。
这个研究涉及 100 名妇女诊断与 BV。 产生所有妇女与氯林肯霉素阴道奶油 (Dalacin) 的一种标准抗药性处理。 根据一个被随机化的基本类型被治疗的妇女的一半对待与一个 EcoVag 阴道胶囊和另外一半与一个相同的安慰剂胶囊每天 10 天在 3 个连续的月经周期期间评定影响对周期性传染率。
这个研究向显示周期性 BV 传染率为采取 EcoVag 的妇女显著减少。 在研究完成,在 6 数月以后 65% EcoVag 对待的妇女仍然是 BVfree 与 46% 安慰剂对待的妇女比较 (p<0.05)。
二个组的比较关于 “时间的从治疗到复发”统计上也是重大的 (p<0.05)。
此外,这个研究也确认 EcoVag 是安全使用。
这个研究被进行了与 GCP/ICH 符合在 Drammen,由主要调查人助理教授, MD, PhD, Per- Gorann 拉尔森博士的挪威; “许多妇女遭受慢性或常见的复发的阴道传染。 这个研究向显示此特殊前生命期的产品可能减少周期性传染的风险,并且证实阴道应用的 probiotics 潜在确实地影响尿殖健康”说每Göran 拉尔森博士。
艾瑞克 Brandsborg,研究主任 & 发展在 Bifodan : “这个研究的结果是一个非常重要重要事件并且确认与从体外测试的发现和几次活体内中间试验执行与这个产品。 总结从这些试算的结果, EcoVag 是安全使用,防止妇女获得周期性 BV 传染,并且可能为遭受 BV 象发痒和烧的被关联的症状的许多妇女提供替补。
Bifodan A/S
自 1992年以来, Bifodan 专门化配药和膳食补充剂行业的自定义的和创新前生命期的解决方法发展和用品。 基于 probiotics 几年在公式化内的专门化的经验和制造, Bifodan 引入唯一前生命期的概念投资组合,在 EcoVag 和 Bifolac 品牌下,瞄准妇女的健康和食道健康。 Bifodan 维护科技目前进步水平制造设备投入前生命期的制造在配药 GMP 情况下。
1) 拉尔森 P,杂散的 Pedersen B, Ryttig KR,作为氯林肯霉素的补充的拉尔森 S. Human 乳酸杆菌属对患者的有细菌 vaginosis 的减少重复费率; 一个 6 个月,双盲,被随机化的, placebocontrolled 研究。 BMC 妇女的健康 2008年, doi :10.1186/1472-6874-8-3
2) 拉尔森页, Bergstrom M, Forsum U, Jacobsson B,中断 A, Wolner- Hanssen P. Bacterial vaginosis。 传输、作用在生殖短文传染和怀孕结果: 一个谜。 Apmis 2005年; 113:233-45.
3) Sobel JD, Ferris D, Schwebke J, Nyirjesy P, Wiesenfeld HC, Peipert J, Soper D, Ohmit SE,更加多小山的 SL。 抑压抗菌疗法以防止周期性细菌 Vaginosis 的 0.75% metronidazole 阴道胶凝体。 上午 J Obstet Gynecol 2006年; 194:1283-9.
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