En nyligen publicerad dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie ( 1 ) visar att EcoVag minskar en patenterad vaginal probiotisk produkt från det danska företaget, Bifodan, signifikant återfall av bakteriell vaginos (BV) efter behandling med antibiotika.
BV är en av de mest frekventa vaginala infektioner och om den inte behandlas kan få allvarliga gynekologiska och obstetriska konsekvenser såsom inflammatoriska sjukdomar, missfall och för tidig födsel ( 2 ). Även om BV framgångsrikt botas med vanliga antibiotika har återfallsfrekvensen har rapporterats så hög som 80% efter 9 månader ( 3 ).
I studien ingick 100 kvinnor med diagnosen BV. Alla kvinnor fick en vanlig antibiotika behandling med Clindamycin vaginalkräm (Dalacin). På en randomiserad utgångspunkt hälften av den härdade kvinnor som behandlades med en EcoVag vaginal kapsel och den andra halvan med en identisk placebo kapsel per dag under 10 dagar under tre på varandra följande menstruationscykler att mäta effekten på återkommande infektioner.
Studien visar att de återkommande BV infektioner minskar avsevärt för kvinnor som tar EcoVag. I studien avslutats, efter 6 månader 65% av de behandlade EcoVag kvinnorna var fortfarande BVfree jämfört med 46% av de placebobehandlade kvinnor (p <0,05).
Jämförelse av de två grupperna beträffande "tid från kur till återfall" var också statistiskt signifikant (p <0,05).
Dessutom bekräftade studien också att EcoVag är säker att använda.
Studien har utförts i enlighet med GCP / ICH i Drammen, Norge med Projektledare docent, MD, PhD, Dr Per-Göran Larsson, "För många kvinnor lider av kroniska eller frekvent återkommande underlivsbesvär. Studien visar att denna särskilda probiotiska produkt kan minska risken för återkommande infektioner, och bestyrker potential vaginala tillämpas probiotika för att positivt påverka urogenitala hälsa ", säger Dr Per-Göran Larsson.
Erik Brandsborg, chef för Research & Development vid Bifodan: "Resultaten av studien är en mycket viktig milstolpe och bekräftar med fynd från in vitro-tester och flera in-vivo pilotstudier genomförts med produkten. Sammanfattning av resultaten från dessa studier är EcoVag säker att använda, kan hindra kvinnor från att få återkommande BV infektioner och kan erbjuda hjälp till de många kvinnor som lider av BV associerade symptom som klåda och sveda.
Bifodan A / S