Published on January 31, 2008 at 6:47 PM
最近發布雙盲,隨機化,安慰劑受控制研究 (1) 顯示該 EcoVag,從丹麥公司, Bifodan 的給予專利的陰道前生命期的產品,極大減少細菌 Vaginosis 的重複費率 (BV)在抗藥性處理之後的。
BV 是其中一最常見的陰道傳染,并且,如果留給未經治療可以有嚴重婦產科和產科結果例如盆腔炎、流產和 preterm 發運 (2)。 即使 BV 順利地治療與常用的抗生素,重複費率報告了一樣高像 80% 在 9 數月 (3) 以後。
這個研究涉及 100 名婦女診斷與 BV。 產生所有婦女與氯林肯黴素陰道奶油 (Dalacin) 的一種標準抗藥性處理。 根據一個被隨機化的基本類型被治療的婦女的一半對待與一個 EcoVag 陰道膠囊和另外一半與一個相同的安慰劑膠囊每天 10 天在 3 個連續的月經週期期間評定影響對週期性傳染率。
這個研究向顯示週期性 BV 傳染率為採取 EcoVag 的婦女顯著減少。 在研究完成,在 6 數月以後 65% EcoVag 對待的婦女仍然是 BVfree 與 46% 安慰劑對待的婦女比較 (p<0.05)。
二個組的比較關於 「時間的從治療到復發」統計上也是重大的 (p<0.05)。
此外,這個研究也確認 EcoVag 是安全使用。
這個研究被進行了與 GCP/ICH 符合在 Drammen,由主要調查人助理教授, MD, PhD, Per- Gorann 拉爾森博士的挪威; 「許多婦女遭受慢性或常見的復發的陰道傳染。 這個研究向顯示此特殊前生命期的產品可能減少週期性傳染的風險,并且證實陰道應用的 probiotics 潛在確實地影響尿殖健康」說每Göran 拉爾森博士。
艾瑞克 Brandsborg,研究主任 & 發展在 Bifodan : 「這個研究的結果是一個非常重要重要事件并且確認與從體外測試的發現和幾次活體內中間試驗執行與這個產品。 總結從這些試算的結果, EcoVag 是安全使用,防止婦女獲得週期性 BV 傳染,并且可能為遭受 BV 像發痒和燒的被關聯的症狀的許多婦女提供替補。
Bifodan A/S
自 1992年以來, Bifodan 專門化配藥和膳食補充劑行業的自定義的和創新前生命期的解決方法發展和用品。 基於 probiotics 幾年在公式化內的專門化的經驗和製造, Bifodan 引入唯一前生命期的概念投資組合,在 EcoVag 和 Bifolac 品牌下,瞄準婦女的健康和食道健康。 Bifodan 維護科技目前進步水平製造設備投入前生命期的製造在配藥 GMP 情況下。
1) 拉爾森 P,雜散的 Pedersen B, Ryttig KR,作為氯林肯黴素的補充的拉爾森 S. Human 乳酸桿菌屬對患者的有細菌 vaginosis 的減少重複費率; 一個 6 個月,雙盲,被隨機化的, placebocontrolled 研究。 BMC 婦女的健康 2008年, doi :10.1186/1472-6874-8-3
2) 拉爾森頁, Bergstrom M, Forsum U, Jacobsson B,中斷 A, Wolner- Hanssen P. Bacterial vaginosis。 傳輸、作用在生殖短文傳染和懷孕結果: 一個謎。 Apmis 2005年; 113:233-45.
3) Sobel JD, Ferris D, Schwebke J, Nyirjesy P, Wiesenfeld HC, Peipert J, Soper D, Ohmit SE,更加多小山的 SL。 抑壓抗菌療法以防止週期性細菌 Vaginosis 的 0.75% metronidazole 陰道膠凝體。 上午 J Obstet Gynecol 2006年; 194:1283-9.
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