Nuovi farmaci anti-HIV etravirina mostra la grande promessa

Approvazione accelerata è un meccanismo di regolazione che permette prima l'approvazione di farmaci usati per il trattamento di condizioni gravi o pericolose per la vita, basata su endpoint surrogati che dimostrano significativo vantaggio terapeutico rispetto al trattamento esistenti. Approvazione accelerata si basa su prove di efficacia di un farmaco su un endpoint surrogato che suggerisce ragionevolmente beneficio clinico. Approvazione accelerata richiede a tutti gli studi necessari per stabilire e definire il grado di beneficio clinico per i pazienti essere completato prima dell'approvazione tradizionale può essere concessa.

Dott. Gene Copello, direttore esecutivo dell'Istituto dell'AIDS, ha dichiarato: "Apprezziamo il processo di approvazione accelerata della FDA per incoraggiare ulteriormente la ricerca e lo sviluppo di nuovi salvavita farmaci Tibotec sono degni di plauso per questo sviluppo, tra cui il tentativo della compagnia per fare questo. nuovo farmaco accessibile ".

http://www.theaidsinstitute.org/