Schering-Plough het Bedrijf heeft aangekondigd dat de V.S. Food and Drug Administration (FDA) mcg ASMANEX TWISTHALER 110 (het poeder van de mometasone furoate inhalatie) voor de onderhoudsbehandeling van astma als preventieve therapie in patiënten 4 tot 11 jaar oud hebben goedgekeurd.
ASMANEX is geïnhaleerde corticosteroid (ICS). Mcg ASMANEX werd 220 goedgekeurd op 31 Maart, 2005 door FDA voor onderhoudsbehandeling van astma als preventieve therapie in patiënten 12 jaar oud en ouder.
Het Astma is de gemeenschappelijkste chronische voorwaarde onder kinderen, en het is de oorzaak van bijna drie miljoen artsenbezoeken en 200.000 ziekenhuisopnames onder kinderen elke year.1, Genomen 2 elke dag de hulp om van onderhoudsinhaleertoestellen astmasymptomen te verhinderen.
„Aangezien de eerste corticosteroid inhaleerde die voor zodra-dagelijks het doseren in kinderen zo jong zoals leeftijd vier wordt goedgekeurd, verstrekt de goedkeuring van de pediatrische aanwijzing voor ASMANEX een belangrijke behandelingsoptie voor kinderen met gematigd en mild blijvend astma,“ bovengenoemd Robert J. Spiegel, M.D., belangrijkste medische ambtenaar en hogere ondervoorzitter, Schering-Plough het Onderzoekinstituut van.
Volgens bijgewerkte richtlijnen van het Nationale Programma van het Onderwijs en van de Preventie van het Astma, inhaleerde corticosteroids zijn de aangewezen stichtingstherapie voor het in werking stellen van controle op lange termijn in kinderen met blijvende asthma.3
Het Voortdurende gebruik van hulp ASMANEX beheert astmasymptomen in patiënten met blijvend astma. Bovendien, helpt zijn automatische dosisteller patiëntenspoor die dosissen blijven.
De goedkeuring van FDA van ASMANEX voor pediatrisch gebruik is gebaseerd voor een deel op resultaten van een 12 week placebo-gecontroleerde proef van 296 patiënten 4 tot 11 jaar oud die met astma minstens zes maanden waren gediagnostiseerd. De Resultaten toonden significante verbeterings in procenten voorspeld FEV1 (gedwongen uitademingsvolume in één die seconde) in patiënten met mcg ASMANEX 110, in de avond, in vergelijking met placebo zodra-dagelijks worden behandeld. In deze studie, waren de secundaire eindpunten van ochtend en van de van de avond piek uitademingsstroom en redding medicijngebruik steunend van de doeltreffendheid van ASMANEX TWISTHALER.4 de enige geadviseerde dosis voor kinderen 4-11 mcg 110 (1 die rookwolk) eens dagelijks in de avond wordt beheerd is.
Ongeveer Pediatrisch Astma
Het Astma is een chronische die wanorde door ontsteking van de luchtpassages wordt gekenmerkt, die in het tijdelijke versmallen van de luchtroutes resulteren dat de vervoerlucht van de neus en de mond aan lungs.1, 5 symptomen van het Astma, zoals het hoesten, het piepen, en dyspnoe, tijdens de dag en de nacht voorkomen, kan het beïnvloeden van veelvoudige aspecten van patiënten' lives.5 Dagsymptomen activiteiten beïnvloeden zoals het uitoefenen of gaand naar de symptomen van de Nacht school.6 meng me in de capaciteit van patiënten aan Astma sleep.7 beïnvloedt meer dan één in elke 20 kinderen, en het is de derde belangrijke oorzaak van ziekenhuisopname onder kinderen onder de leeftijd van 15.1, zijn 8 Het ook de gemeenschappelijkste oorzaak van schoolabsenteïsme toe te schrijven aan chronische ziekte, en het geeft van een jaarlijks verlies van meer dan 14 miljoen schooldagen per year.1 de geschatte kosten om astma in die rekenschap te behandelen jonger dan 18 jaar oud $3.2 miljard per year.9 is
Ongeveer ASMANEX4
ASMANEX werd ontdekt en ontwikkeld door Schering-Plough het Onderzoekinstituut van en wordt momenteel goedgekeurd voor astmabehandeling in meer dan 40 landen. ASMANEX biedt efficiënte geïnhaleerde corticosteroid aan helpen astmasymptomen in een apparaat beheren dat de Toekenning van Dupont voor innovatie in verpakking werd toegekend. ASMANEX TWISTHALER wendt een inhalatie-gedreven apparaat aan dat geen drijfgas gebruikt, waarbij de behoefte aan hand-adem coördinatie wordt geëlimineerd, en het voorziet patiënten van een numerieke dosisteller die een visuele aanwijzing van de resterende dosissen verstrekt.
Asmanex is vermeld voor de onderhoudsbehandeling van astma als profylactische therapie in patiënten 4 jaar oud en ouder. Asmanex is niet vermeld voor de hulp van scherpe bronchospasm of in kinderen minder dan 4 jaar oud.
De therapie ASMANEX zou TWISTHALER niet moeten worden gebruikt om plotselinge astmaaanvallen te behandelen. Een snel actereninhaleertoestel is nog nodig om plotselinge astmasymptomen te verlichten.
De Patiënten zouden zorgvuldig moeten zijn terwijl zich het aanpassen aan een schakelaar van mondelinge steroïden aan geïnhaleerde steroid ASMANEX. De Patiënten zouden dicht door hun arts moeten worden gevolgd. De Dood kan voorkomen. De Patiënten zouden hun arts rechtsweg over om het even welke symptomen zoals vermoeid of uitgeput gevoel moeten vertellen, zwakheid, misselijkheid, het braken of symptomen van lage bloeddruk (zoals duizeligheid of zwakheid). Als een patiënt onder spanning, zoals met chirurgie, na chirurgie of trauma is, kunnen zij steroïden mondeling opnieuw nodig hebben.
De Geïnhaleerde steroïden met inbegrip van ASMANEX TWISTHALER kunnen een vermindering van de groeisnelheid veroorzaken wanneer beheerd aan pediatrische patiënten. Het effect op lange termijn op definitieve volwassen hoogte is onbekend. De Artsen zouden dicht moeten de groei van kinderen en adolescenten volgen die corticosteroids nemen door om het even welke route.
De Patiënten die geïnhaleerde steroid geneesmiddelen voor astma gebruiken kunnen een schimmelbesmetting van de mond ontwikkelen. De Patiënten zouden hun mond moeten spoelen na het gebruiken van ASMANEX.
De Patiënten zouden hun gezondheidszorgleverancier moeten aan contacteren als zij hebben of tuberculose hadden, worden blootgesteld aan waterpokken of mazelen, of over een andere besmettingen die zij hebben gehad vóór of terwijl het gebruiken van ASMANEX.
Als een patiënt op een verhoogd risico voor verminderde been minerale dichtheid is, kan het gebruik van corticosteroids hun risico verhogen. De gezondheidszorgleverancier zou hun voorwaarde moeten controleren en, indien nodig, behandeling verstrekken.
het gebruik op lange termijn van geïnhaleerde corticosteroids, zoals ASMANEX, kan het risico van sommige oogproblemen zoals cataracten of glaucoom verhogen.
Gebruik ASMANEX zoals die door uw gezondheidszorgleverancier wordt geleid, aangezien zijn capaciteit om in uw longen te werken van regelmatig gebruik afhangt. Als de het astmasymptomen van een patiënt niet, verbeteren of slechter worden, zouden zij hun gezondheidszorgleverancier moeten aan contacteren.
De gemeenschappelijkste bijwerkingen met ASMANEX TWISTHALER omvatten hoofdpijn, neusallergiesymptomen, keelpijn, hogere ademhalingsbesmetting, sinusbesmetting, schimmelbesmettingen van de mond, pijnlijke menstruele periodes, spier en beenpijn, rugpijn, en maagpijn.