Schering-Pflug Corporation hat angekündigt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) ASMANEX TWISTHALER 110 Magnetkardiogramm (mometasone furoate Einatmungspulver) für die Erhaltungsbehandlung des Asthmas als frühzeitige Behandlung bei Patienten 4 bis 11 Lebensjahre genehmigt haben.
ASMANEX ist ein inhaliertes Corticosteroid (ICS). ASMANEX 220 Magnetkardiogramm wurde am 31. März 2005 durch FDA für Erhaltungsbehandlung des Asthmas als frühzeitige Behandlung bei Patienten 12 Lebensjahre und älter genehmigt.
Asthma ist der geläufigste chronische Zustand unter Kindern, und es ist die Ursache von fast drei Million Arztbesuchen und 200.000 Hospitalisierungen unter Kindern jedes year.1, 2 jeden Tag Genommen, Pflegeinhalatoren helfen, Asthmaanzeichen zu verhindern.
„Da das erste Corticosteroid inhalierte, das für die einst-täglich Dosierung in den Kindern anerkannt ist, die vier so jung sind wie Alter, versieht die Zustimmung der pädiatrischen Anzeige für ASMANEX eine wichtige Behandlungsmöglichkeit für Kinder mit mäßigem und mildes hartnäckiges Asthma,“ sagte Robert J. Spiegel, M.D., leitender Oberarzt und Senior-Vizepräsident, Schering-Pflug Forschungsinstitut.
Entsprechend aktualisierten Korrekturlinien von der Nationalen Asthma-Ausbildung und vom Verhinderungs-Programm, sind inhalierte Corticosteroide die bevorzugte Basistherapie für das Initialisieren der langfristigen Regelung in den Kindern mit hartnäckigem asthma.3
Kontinuierlicher Gebrauch von ASMANEX-Hilfen handhaben Asthmaanzeichen bei Patienten mit hartnäckigem Asthma. Zusätzlich hilft sein automatischer Dosiszählwerk Patienten, restliche Dosen aufzuspüren.
Die FDA-Zustimmung von ASMANEX für pädiatrischen Gebrauch basiert im Teil auf Ergebnissen von einem 12-Wochen-Placebo-kontrollierten Versuch von 296 Patienten 4 bis 11 Lebensjahre, die mit Asthma für mindestens sechs Monate bestimmt worden waren. Ergebnisse stellten dar, dass beträchtliche Verbesserung in Prozent FEV1 (vorverlegtes ausatmendes Volumen in einer Sekunde) bei den Patienten voraussagte, die mit ASMANEX 110 Magnetkardiogramm behandelt wurden, das, am Abend einstist, verglichen mit Placebo. In dieser Studie waren Sekundärendpunkte des Morgens und der Glättung des ausatmenden Höchstflusses und des Rettungsmedikationsgebrauches von der Wirksamkeit von ASMANEX TWISTHALER.4 unterstützend, welches die einzige empfohlene Dosis für Kinder 4-11 Magnetkardiogramm 110 (1 Hauch) einmal täglich verabreicht am Abend ist.
Über Pädiatrisches Asthma
Asthma ist eine Dauerstörung, die durch Entzündung der Luftwege, mit dem Ergebnis der vorübergehenden Verengung der Atemwege gekennzeichnet wird, die Luft von der Wekzeugspritze transportieren und zum lungs.1 mouth, 5 Asthmaanzeichen, wie Husten, Schnaufen und Kürze des Atems, auftreten während Tag und Nacht, können auswirkende mehrfache Aspekte von Patienten' lives.5-Tagesanzeichen Aktivitäten wie Exerzieren beeinflussen, oder, gehend zu den Anzeichen der Nachtzeit school.6, die Fähigkeit der Patienten zu den Affekten des Asthmas sleep.7 behindern mehr als einer in jeden 20 Kindern, und es ist die dritte führende Ursache der Hospitalisierung unter Kindern unter dem Alter von 15,1, 8 Es ist auch die meiste gemeinsame Sache von Schulabsentismus passend zu chronischem Krankheit und es erklären einen jährlichen Verlust von mehr als 14 Million Schulzeit pro year.1 die geschätzten Kosten von Asthma in denen jünger behandeln, als 18 Lebensjahre $3,2 Milliarde pro year.9 ist
Über ASMANEX4
ASMANEX wurde vom Schering-Pflug Forschungsinstitut und wird genehmigt aktuell für Asthmabehandlung in mehr als 40 Ländern entdeckt und entwickelt. ASMANEX bietet ein effektives inhaliertes Corticosteroid an, um zu helfen, Asthmaanzeichen in einer Einheit zu handhaben, die den Du Pont Preis für Innovation beim Verpacken zugesprochen wurde. Das ASMANEX TWISTHALER setzt eine Einatmung-gesteuerte Einheit ein, die kein Treibgas verwendet, den Bedarf an Handatem Koordination und sie so beseitigen Patienten mit einem numerischen Dosiszählwerk versieht, der eine optische Anzeige der restlichen Dosen liefert.
Asmanex wird für die Erhaltungsbehandlung des Asthmas als prophylactike Therapie bei Patienten 4 Lebensjahre und älter angezeigt. Asmanex wird nicht für die Entlastung des akuten bronchospasm oder in den Kindern weniger als 4 Lebensjahre angezeigt.
Therapie ASMANEX TWISTHALER sollte nicht verwendet werden, um plötzliche Asthmaanfälle zu behandeln. Ein schneller verantwortlicher Inhalator wird noch benötigt, um plötzliche Asthmaanzeichen zu entlasten.
Patienten sollten beim Einstellen achtgeben auf einen Schalter von einem oralen Steroid auf das inhalierte Steroid ASMANEX. Patienten sollten von ihrem Doktor dicht gefolgt werden. Tod kann auftreten. Patienten sollten ihrem Doktor über alle mögliche Anzeichen wie Glauben sofort erklären ermüdet oder erschöpft, Schwäche, Übelkeit, Erbrechen oder Anzeichen des niedrigen Blutdrucks (wie Übelkeit oder Schwäche). Wenn ein Patient unter Druck, wie mit Chirurgie, nach Chirurgie oder Trauma ist, benötigen möglicherweise sie Steroide mündlich wieder.
Inhalierte Steroide einschließlich ASMANEX TWISTHALER verursachen möglicherweise den pädiatrischen Patienten eine Reduzierung in der Wachstumsgeschwindigkeit, wenn sie verabreicht werden. Die Langzeitwirkung auf abschließender erwachsener Höhe ist unbekannt. Ärzte sollten dem Wachstum von den Kindern und von Jugendlichen dicht folgen, die Corticosteroiden durch irgendwelche Weg nehmen.
Patienten, die inhalierte Steroidmedizin für Asthma verwenden, entwickeln möglicherweise eine Mykose des Munds. Nach der Anwendung von ASMANEX Patienten sollten ihren Mund ausspülen.
Patienten sollten ihren Gesundheitsvorsorger in Kontakt bringen, wenn sie haben oder Tuberkulose hatten, werden freigelegt Windpocken oder Masern, oder über jede mögliche andere Infektion hatten sie vor oder bei der Anwendung von ASMANEX.
Wenn ein Patient an einer erhöhten Gefahr für verringerte Knochenmineraldichte ist, erhöht möglicherweise der Gebrauch der Corticosteroide ihre Gefahr. Der Gesundheitsvorsorger sollte ihre Zustand überwachen und, wenn er benötigt wird, liefert Behandlung.
langfristiger Gebrauch der inhalierten Corticosteroide, wie ASMANEX, erhöht möglicherweise die Gefahr einiger Augenprobleme wie Katarakte oder Glaukom.
Verwenden Sie ASMANEX, wie durch Ihren Gesundheitsvorsorger verwiesen, da seine Fähigkeit, in Ihren Lungen zu arbeiten vom regelmäßigen Gebrauch abhängt. Wenn Asthmaanzeichen eines Patienten nicht verbessern oder falscher erhalten Sie, sollten sie ihren Gesundheitsvorsorger in Kontakt bringen.
Die geläufigsten Nebenwirkungen mit ASMANEX TWISTHALER umfassen Kopfschmerzen, nasale Allergieanzeichen, Halsschmerzen, obere Atmungsinfektion, Kurveninfektion, Mykosen des Munds, schmerzliche Monatszeiträume, Muskel- und Knochenschmerzen, Rückenschmerzen und Magen.