Schering-Plough Corporation telah mengumumkan bahwa US Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui 110 mcg ASMANEX TWISTHALER (furoate mometasone bubuk inhalasi) untuk pengobatan pemeliharaan asma sebagai terapi preventif pada pasien 4 sampai 11 tahun usia.
ASMANEX adalah kortikosteroid inhalasi (ICS). ASMANEX 220 mcg disetujui pada tanggal 31 Maret 2005 oleh FDA untuk perawatan pengobatan asma sebagai terapi preventif pada pasien usia 12 tahun dan lebih tua.
Asma adalah kondisi kronis yang paling umum di antara anak-anak, dan itu adalah penyebab dari hampir tiga juta kunjungan dokter dan 200.000 rawat inap antara anak-anak, masing-masing year.1 2 Diambil setiap hari, inhaler pemeliharaan membantu mencegah gejala asma.
"Sebagai kortikosteroid hirup pertama yang disetujui untuk dosis sekali sehari pada anak-anak semuda usia empat tahun, persetujuan dari indikasi pediatrik untuk ASMANEX memberikan pilihan pengobatan yang penting untuk anak-anak dengan asma persisten sedang dan ringan," kata Robert J. Spiegel , MD, kepala medis dan wakil presiden senior, Schering-Plough Research Institute.
Menurut pedoman diperbarui dari Asma Pendidikan Nasional dan Program Pencegahan, kortikosteroid inhalasi adalah terapi dasar yang lebih disukai untuk memulai pengendalian jangka panjang pada anak dengan asthma.3 persisten
Penggunaan terus-menerus ASMANEX membantu mengelola gejala asma pada pasien dengan asma persisten. Selain itu, kontra dosis yang otomatis membantu pasien melacak dosis yang tersisa.
Persetujuan FDA untuk digunakan ASMANEX pediatrik sebagian didasarkan pada hasil dari uji coba 12-minggu plasebo-terkontrol dari 296 pasien 4 sampai 11 tahun usia yang telah didiagnosis dengan asma selama setidaknya enam bulan. Hasil menunjukkan perbaikan yang signifikan dalam persen diprediksi FEV1 (volume ekspirasi paksa dalam satu detik) pada pasien yang diobati dengan ASMANEX 110 mcg sekali sehari, pada malam hari, dibandingkan dengan plasebo. Dalam studi ini, endpoint sekunder aliran puncak ekspirasi pagi dan sore hari dan menggunakan obat-obatan penyelamat yang mendukung kemanjuran ASMANEX TWISTHALER.4 Dosis hanya direkomendasikan untuk anak 4-11 adalah 110 mcg (1 tiupan) diberikan sekali sehari di malam hari.
Tentang Asma Anak
Asma adalah gangguan kronis yang ditandai dengan peradangan pada saluran udara, mengakibatkan penyempitan saluran udara sementara yang mengangkut udara dari hidung dan mulut ke lungs.1, 5 gejala Asma, seperti batuk, mengi, dan sesak napas, terjadi selama hari dan malam, beberapa aspek yang mempengaruhi pasien lives.5 gejala Siang dapat mempengaruhi kegiatan seperti berolahraga atau pergi ke school.6 gejala malam hari mengganggu pasien kemampuan untuk sleep.7 Asma mempengaruhi lebih dari satu dalam setiap 20 anak , dan itu adalah penyebab utama ketiga rawat inap antara anak-anak di bawah usia 15.1,8 Ini juga merupakan penyebab paling umum dari absensi sekolah karena penyakit kronis, dan account untuk kerugian tahunan lebih dari 14 juta hari sekolah per tahun .1 Perkiraan biaya untuk mengobati asma pada mereka yang lebih muda dari 18 tahun adalah $ 3200000000 per year.9
Tentang ASMANEX4
ASMANEX ditemukan dan dikembangkan oleh Schering-Plough Research Institute dan saat ini telah disetujui untuk pengobatan asma di lebih dari 40 negara. ASMANEX menawarkan kortikosteroid inhalasi yang efektif untuk membantu mengelola gejala asma pada sebuah perangkat yang dianugerahi Penghargaan DuPont untuk inovasi dalam kemasan. Para TWISTHALER ASMANEX mempekerjakan perangkat inhalasi-driven yang tidak menggunakan propelan, sehingga menghilangkan kebutuhan untuk tangan-napas koordinasi, dan menyediakan pasien dengan dosis counter numerik yang memberikan indikasi visual dari dosis yang tersisa.
Asmanex diindikasikan untuk pengobatan pemeliharaan asma sebagai terapi profilaksis pada pasien usia 4 tahun dan lebih tua. Asmanex tidak diindikasikan untuk menghilangkan bronkospasme akut atau pada anak kurang dari 4 tahun.
ASMANEX TWISTHALER terapi tidak boleh digunakan untuk mengobati serangan asma mendadak. Sebuah inhaler bertindak cepat masih diperlukan untuk meredakan gejala asma mendadak.
Pasien harus berhati-hati saat menyesuaikan diri dengan beralih dari steroid oral ke ASMANEX steroid inhalasi. Pasien harus diikuti oleh dokter mereka. Kematian dapat terjadi. Pasien harus memberitahu dokter mereka segera mengenai gejala seperti rasa lelah atau kelelahan, kelemahan, mual, muntah atau gejala tekanan darah rendah (seperti pusing atau pingsan). Jika pasien berada di bawah stres, seperti dengan operasi, setelah operasi atau trauma, mereka mungkin perlu steroid melalui mulut lagi.
Steroid inhalasi termasuk ASMANEX TWISTHALER dapat menyebabkan penurunan kecepatan pertumbuhan ketika diberikan kepada pasien anak. Efek jangka panjang pada tinggi dewasa akhir tidak diketahui. Dokter erat harus mengikuti pertumbuhan anak-anak dan remaja mengambil kortikosteroid dengan rute manapun.
Pasien yang menggunakan obat steroid inhalasi untuk asma dapat mengembangkan infeksi jamur mulut. Pasien harus membilas mulut mereka setelah menggunakan ASMANEX.
Pasien harus menghubungi penyedia layanan kesehatan mereka jika mereka memiliki atau menderita TBC, yang terkena cacar air atau campak, atau tentang infeksi lain yang telah mereka sebelum atau saat menggunakan ASMANEX.
Jika pasien berada pada peningkatan risiko untuk kepadatan tulang menurun mineral, penggunaan kortikosteroid dapat meningkatkan risiko mereka. Penyedia perawatan kesehatan harus memantau kondisi mereka dan, jika diperlukan, memberikan pengobatan.
Penggunaan jangka panjang kortikosteroid inhalasi, seperti ASMANEX, dapat meningkatkan risiko beberapa masalah mata seperti katarak atau glaukoma.
Gunakan ASMANEX seperti yang diarahkan oleh penyedia layanan kesehatan Anda, karena kemampuannya untuk bekerja dalam paru-paru tergantung pada penggunaan biasa. Jika gejala asma pasien tidak membaik, atau memburuk, mereka harus menghubungi penyedia layanan kesehatan mereka.
Efek samping yang paling umum dengan ASMANEX TWISTHALER termasuk sakit kepala, gejala alergi hidung, sakit tenggorokan, infeksi pernapasan atas, infeksi sinus, infeksi jamur pada mulut, periode menstruasi yang menyakitkan, nyeri otot dan tulang, nyeri punggung, dan sakit perut.