米国の食品医薬品局が患者の予防療法 (FDA)として喘息の維持の処置のための ASMANEX TWISTHALER 110 mcg (mometasone の furoate の吸入の粉) を 4 から 11 年齢承認したことを Schering すき Corporation は発表しました。
ASMANEX は吸い込まれた副腎皮質ホルモンです (ICS)。 ASMANEX 220 mcg は 2005 年 3 月 31 日患者の予防療法として喘息の維持の処置のための FDA によってに公認 12 番の年齢およびより古いでした。
喘息は子供間の共通の慢性の状態であり、それはほぼ 3,000,000 の医者の訪問の原因であり、子供間の 200,000 の入院は各 year.1、毎日取られる 2 維持の吸入器喘息の徴候を防ぐのを助けます。
「第 1 が年齢 4 若い子供のかつて毎日投薬のために公認である副腎皮質ホルモンを吸い込んだので ASMANEX のための小児科の徴候の承認は適当を子供に重要な処置オプションに与え、穏やかな耐久性がある喘息」、ロバート J. を言いました Spiegel、 M.D.、診療所長および上席副社長の Schering すきの研究所。
各国用の喘息の教育および防止プログラムからの更新済指針に従って、吸い込まれた副腎皮質ホルモンは耐久性がある asthma.3 の子供の長期制御を始めるための好まれた基礎療法です
ASMANEX のヘルプの絶え間ない使用は耐久性がある喘息の患者の喘息の徴候を管理します。 さらに、自動線量のカウンターは患者が残りの線量を追跡するのを助けます。
小児科の使用のための ASMANEX の FDA の承認は 296 人の患者の 12 週の偽薬制御の試験からの結果に一部には少なくとも 6 か月間喘息と診断された 4 から 11 年齢基づいています。 結果は重要な改善がパーセントで、偽薬と比較された夕方にかつて毎日 ASMANEX 110 mcg と扱われた患者の FEV1 (1秒の強制 expiratory ボリューム) を予測したことを示しました。 この調査では、朝および最大呼気流量およびレスキュー薬物の使用を均等にすることの二次エンドポイントは子供 4-11 のための唯一の推薦された線量が夕方に一度毎日管理される 110 mcg (1 つのパフ) の ASMANEX TWISTHALER.4 の効力の支えました。
小児科の喘息について
喘息は鼻からの空気を運び、 lungs.1 に言う航空路の一時制限に終って空気道の発火によって、特徴付けられる慢性無秩序、 5 つの喘息の徴候、咳をすることのようなゼーゼー息をすること、および息切れ、日夜発生しますです、患者の影響を与える多重面は」 lives.5 の昼間の徴候運動のような作業に影響を与えることができますまたは school.6 夜の徴候に行って複数は 20 人の子供毎に sleep.7 喘息の影響に患者の能力とで干渉し、それは 15.1 の年齢の下に子供間の入院の第 3 一流の原因です、 8 それですまた慢性疾患による不登校のコモン・コーズおよびそれ year.1 ごとの 14以上 ,000,000 授業日の年次損失のためのアカウントはそれらの喘息を扱う若くより 18 年齢推定費用 year.9 ごとの $3.2十億です
ASMANEX4 について
ASMANEX は Schering すきの研究所によってそして 40 ヶ国以上の喘息の処置のために現在承認されます検出され、開発され。 ASMANEX は包装の革新のための Du Pont 賞を与えられた装置の喘息の徴候の管理を助けるように有効な吸い込まれた副腎皮質ホルモンを提供します。 ASMANEX TWISTHALER は推進体を使用しない吸入主導の装置を用います、従って手呼吸調整のための必要性、およびそれを除去することが残りの線量の視覚徴候を提供する数字線量のカウンターを患者に与える。
Asmanex は患者の予防する療法として喘息の維持の処置のために 4 番の年齢およびより古い明記されます。 Asmanex は激しい bronchospasm のまたは子供の救助のためにより少なくより 4 年齢明記されません。
ASMANEX TWISTHALER 療法が突然の喘息の発作を扱うのに使用されるべきではないです。 速い代理の吸入器はまだ突然の喘息の徴候を取り除くために必要とされます。
患者は口頭ステロイドからの吸い込まれたステロイド ASMANEX にスイッチに調節している間注意深いですべきです。 患者は彼らの医者に密接に先行させているべきです。 死は発生できます。 患者は、悪心か、嘔吐するか、または徴候疲れさせているか、または排出されて、低血圧の弱さか感じることのようなあらゆる徴候についての彼らの医者をすぐに言うべきです (目まいか faintness のような)。 患者が外科か外傷の後に外科ののような圧力の下に、あれば、彼らは再度ステロイドを口で必要とする場合もあります。
管理されたとき ASMANEX TWISTHALER を含む吸い込まれたステロイドにより小児科の患者に成長の速度の減少をかもしれません引き起こす。 最終的な大人の高さに対する長期効果は未知です。 医者は密接にによって副腎皮質ホルモンにルートを取っている子供および青年の成長に続くべきです。
喘息のために吸い込まれたステロイドの薬を使用する患者は口の fungal 伝染を開発するかもしれません。 患者は ASMANEX を使用した後彼らの口を洗うべきです。
患者は水疱瘡かはしかに結核を経験したりまたは経験したら、露出されます彼らの医療サービス提供者に連絡するべきですか、または他のどの伝染についても ASMANEX を使用している間の前にまたは持っていました。
患者が減らされた骨のミネラル密度のための高められた危険にあれば、副腎皮質ホルモンの使用は危険を高めるかもしれません。 医療サービス提供者は、もし必要なら処置を提供するために状態を監察し。
吸い込まれた副腎皮質ホルモンの長期使用は、 ASMANEX のような、激流または緑内障のようなある目問題の危険性を高めるかもしれません。
肺ではたらく機能が規則的な使用によって決まるので、医療サービス提供者によって指示されるように ASMANEX を使用して下さい。 患者の喘息の徴候が改良しないか、またはより悪くなりなさい、医療サービス提供者に接触するべきです。
ASMANEX TWISTHALER の共通の副作用は口の頭痛、鼻のアレルギーの徴候、咽頭炎、上部の呼吸の伝染、湾曲の伝染、 fungal 伝染、苦痛な menstrual ピリオド、筋肉および骨痛、腰痛および胃のむかつきが含まれています。
完全な規定情報は使用できますで: http://www.spfiles.com/piasmanex.pdf。
約 Schering すき Corporation
Schering すきは革新主導の、科学集中させた全体的なヘルスケアの会社です。 パートナーとの自身の biopharmaceutical 研究そして共同によって、 Schering すきは世界中で生命の保存し、改善を助ける療法を作成します。 会社は人間の規定および消費者製品に、またアニマル・ヘルスの製品に研究開発のプラットホームを加えます。 2007 年 11 月では、 Schering すきは Organon の生物科学を、会社の進行中の変形の中枢のステップを示していて Organon の人間の健康および Intervet のアニマル・ヘルスビジネスが得ました。 Schering すきの視野は 「得ますおよそ 50,000 人の世界中の人々によって役立たれる医者、患者、顧客および他の係争物受寄者との信頼を、毎日」あります。
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