Schering-Guilhotina Corporaçõ anunciou que os E.U. Food and Drug Administration (FDA) aprovaram o magnetocardiograma de ASMANEX TWISTHALER 110 (pó da inalação do furoate do mometasone) para o tratamento da manutenção da asma como uma terapia preventiva nos pacientes 4 a 11 anos de idade.
ASMANEX é um corticosteroide inalado (ICS). O magnetocardiograma de ASMANEX 220 foi aprovado o 31 de março de 2005 pelo FDA para o tratamento da manutenção da asma como a terapia preventiva nos pacientes 12 anos de idade e mais velhos.
A Asma é a condição crônica a mais comum entre crianças, e é a causa de quase três milhão visitas do médico e 200.000 hospitalizações entre crianças cada year.1, 2 Tomados cada dia, inalador da manutenção ajudam a impedir sintomas da asma.
“Porque o primeiro inalou o corticosteroide que é aprovado para uma vez que-diariamente dosando nas crianças tão novas quanto a idade quatro, a aprovação da indicação pediatra para ASMANEX fornece uma opção importante do tratamento para crianças a asma persistente moderado e suave,” disse Robert J. Spiegel, M.D., médico principal e vice-presidente superior, Instituto de Investigação da Schering-Guilhotina.
De acordo com directrizes actualizados da Educação da Asma e do Programa Nacionais da Prevenção, os corticosteroide inalados são a terapia preferida da fundação para iniciar o controle a longo prazo nas crianças com asthma.3 persistente
O uso Contínuo de ajudas de ASMANEX controla sintomas da asma nos pacientes com a asma persistente. Adicionalmente, seu contador automático da dose ajuda pacientes a seguir doses restantes.
A aprovação do FDA de ASMANEX para o uso pediatra é baseada na parte em resultados de uma experimentação placebo-controlada de 12 semanas de 296 pacientes 4 a 11 anos de idade que tinha sido diagnosticado com a asma no mínimo seis meses. Os Resultados mostraram que a melhoria significativa previu em percentagem FEV1 (volume expiratório forçado em um segundo) nos pacientes tratados com o magnetocardiograma de ASMANEX 110 uma vez que-diariamente, na noite, comparada ao placebo. Neste estudo, os valores-limite secundários da manhã e de nivelar o fluxo expiratório máximo e o uso da medicamentação do salvamento eram de suporte da eficácia de ASMANEX TWISTHALER.4 que A única dose recomendada para as crianças 4-11 é o magnetocardiograma 110 (1 sopro) administrado uma vez diariamente na noite.
Sobre a Asma Pediatra
A Asma é uma desordem crônica caracterizada pela inflamação das passagens de ar, tendo por resultado o redução provisório das vias aéreas que transportam o ar do nariz e mouth ao lungs.1, 5 sintomas da Asma, tais como tossir, chiar, e falta de ar, ocorre durante dia e noite, os aspectos múltiplos de impacto sintomas do Dia de lives.5 dos pacientes' podem afectar actividades tais como o exercício ou indo aos sintomas da Noite school.6 interfere com a capacidade dos pacientes às influências da Asma sleep.7 mais de uma em cada 20 crianças, e é a terceira causa principal da hospitalização entre crianças sob a idade de 15,1, 8 que Ele é igualmente a causa a mais comum do absentismo de escola devido a crônico a doença, e esclarecem uma perda anual de mais de 14 milhão dias escolares por year.1 O custo calculado de tratar a asma naqueles mais nova de 18 anos de idade são $3,2 bilhões por year.9
Sobre ASMANEX4
ASMANEX foi descoberto e desenvolvido pelo Instituto de Investigação da Schering-Guilhotina e é aprovado actualmente para o tratamento da asma em mais de 40 países. ASMANEX oferece um corticosteroide inalado eficaz ajudar a controlar sintomas da asma em um dispositivo que seja concedido a Concessão de Du Pont para a inovação no empacotamento. O ASMANEX TWISTHALER emprega um dispositivo inalação-conduzido que não use um propulsor, assim a eliminar a necessidade para a coordenação da mão-respiração, e fornece pacientes um contador numérico da dose que forneça uma indicação visual das doses restantes.
Asmanex é indicado para o tratamento da manutenção da asma como a terapia profiláctica nos pacientes 4 anos de idade e mais velhos. Asmanex não é indicado para o relevo do bronchospasm agudo ou nas crianças menos de 4 anos de idade.
A terapia de ASMANEX TWISTHALER não deve ser usada para tratar ataques de asma repentinos. Um inalador activo rápido é ainda necessário aliviar sintomas repentinos da asma.
Os Pacientes devem ser cuidadosos ao ajustar a um interruptor de um esteróide oral ao esteróide inalado ASMANEX. Os Pacientes devem ser seguidos pròxima por seu doutor. A Morte pode ocorrer. Os Pacientes devem dizer seu doutor imediatamente sobre todos os sintomas tais como o sentimento cansados ou esgotados, fraqueza, náusea, vômito ou sintomas da hipotensão (tais como a vertigem ou a fraqueza). Se um paciente está sob o esforço, como com a cirurgia, após a cirurgia ou o traumatismo, podem precisar esteróides de viva voz outra vez.
Os esteróides Inalados que incluem ASMANEX TWISTHALER podem causar uma redução na velocidade do crescimento quando administrados aos pacientes pediatras. O efeito a longo prazo na altura adulta final é desconhecido. Os Médicos devem pròxima seguir o crescimento das crianças e dos adolescentes que tomam a corticosteroide por alguns a rota.
Os Pacientes que usam medicinas esteróides inaladas para a asma podem desenvolver uma infecção fungosa da boca. Os Pacientes devem enxaguar sua boca após ter usado ASMANEX.
Os Pacientes devem contactar seu fornecedor de serviços de saúde se estão com ou estiveram com a tuberculose, são expor à varicela ou ao sarampo, ou sobre todas as outras infecções tiveram antes ou ao usar ASMANEX.
Se um paciente está em um risco aumentado para a densidade mineral diminuída do osso, o uso dos corticosteroide pode aumentar seu risco. O fornecedor de serviços de saúde deve monitorar sua condição e, se necessário, fornece o tratamento.
o uso a longo prazo de corticosteroide inalados, tais como ASMANEX, pode aumentar o risco de alguns problemas do olho tais como cataratas ou glaucoma.
Use ASMANEX como dirigido por seu fornecedor de serviços de saúde, desde que sua capacidade para trabalhar em seus pulmões depende do uso regular. Se os sintomas da asma de um paciente não melhoram, ou obtenha mais ruim, devem contactar seu fornecedor de serviços de saúde.
Os efeitos secundários os mais comuns com ASMANEX TWISTHALER incluem a dor de cabeça, sintomas nasais da alergia, garganta inflamada, infecção respiratória superior, infecção da cavidade, infecções fungosas da boca, períodos menstruais dolorosos, dor do músculo e de osso, dor nas costas, e estômago virado.
A informação de prescrição Completa está disponível em: http://www.spfiles.com/piasmanex.pdf.
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