Schering-Плуг Корпорация объявил что Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) одобрило mcg ASMANEX TWISTHALER 110 (порошок вдыхания furoate mometasone) для обработки обслуживания астмы как профилактическая терапия в пациентах 4 до 11 лет времени.
ASMANEX вдохнутый кортикостероид (ICS). Mcg ASMANEX 220 был одобрен 31-ого марта 2005 УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ для обработки обслуживания астмы как профилактическая терапия в пациентах 12 леты времени и более старого.
Астма самое общее хроническое состояние среди детей, и причина почти 3 миллиона посещений врача и 200.000 госпитализаций среди детей каждое year.1, 2 Принятое изо дня в день, ингаляторы обслуживания помогают предотвратить симптомы астмы.
«По Мере Того Как первое вдохнуло кортикостероид которого одобряет для как только-ежедневно дозирующ в детях как молодых как время 4, утверждение педиатрической индикации для ASMANEX обеспечивает важный вариант обработки для детей с вмеру и слабой упорней астмой,» сказал Роберт J. Spiegel, M.D., главный военный врача и старший вице-президент, Научно-исследовательский Институт Schering-Плуга.
Согласно обновленный директивам от Национальных Образования Астмы и Программы Предохранения, вдохнутые кортикостероиды предпочитаемая терапия учредительства для начинать долгосрочное управление в детях с упорним asthma.3
Постоянно польза помощи ASMANEX управляет симптомами астмы в пациентах с упорней астмой. Дополнительно, свой автоматический счетчик дозы помогает пациентам отслеживать остальные дозы.
Утверждение УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ ASMANEX для педиатрической пользы основано в части на результатах от 12 пробы плацебо-контролируемой неделями 296 пациентов 4 до 11 лет времени который были диагностированы с астмой на хотя бы 6 месяцев. Результаты показали что значительно улучшение в процентах предсказало FEV1 (, котор принудили выдыхательный том в одной секунде) в пациентах обработанных с mcg ASMANEX 110 как только-ежедневно, в вечере, сравненном к плацебо. В этом изучении, вторичные критические точки утра и выравнивать пиковую выдыхательную подачу и пользу лекарства спасения были поддерживающий эффективности ASMANEX TWISTHALER.4 Единственная порекомендованная доза на дети 4-11 mcg 110 (1 слойка) управляемый раз ежедневно в вечере.
О Педиатрической Астме
Астма хронический разлад, котор характеризует воспаление воздухоподводящих каналов, приводящ к в временный суживать авиалиний которые транспортируют воздух от носа и изрекают к lungs.1, 5 симптомов Астмы, как кашлять, дышать с присвистом, и shortness дыхания, происходит во время все время, плотно сжимая множественные аспекты симптомы Дневного Времени lives.5 пациентов' могут повлиять на деятельности как работать или идущ к симптомам Nighttime school.6 мешает с способностью пациентов к аффектам Астмы sleep.7 больше чем один в каждых 20 детях, и третья ведущая причина госпитализации среди детей под временем 15,1, 8 Оно также большинств совместное усилие абсентеизма школы должное к хроническое заболевание, и оно определяют однолетнюю потерю больше чем 14 миллиона учебных дней в year.1 Оцененная цена обрабатывать астму в тех молодо чем 18 лет времени $3,2 миллиарда в year.9
О ASMANEX4
ASMANEX было открыно и было начато Научно-исследовательским Институтом Schering-Плуга и в настоящее время одобрено для обработки астмы в больше чем 40 странах. ASMANEX предлагает эффективный вдохнутый кортикостероид для того чтобы помочь управлять симптомами астмы в приборе которому наградил Награду Du Pont для рационализаторства в упаковывать. ASMANEX TWISTHALER использует вдыхани-управляемый прибор который не использует топливо, таким образом исключать потребность для координации рук-дыхания, и его обеспечивает пациентов с численный счетчиком дозы который указывает визуально остальных доз.
Asmanex показано для обработки обслуживания астмы как профилактическая терапия в пациентах 4 леты времени и более старого. Asmanex не показано для сброса акутового bronchospasm или в детях более менее чем 4 лет времени.
Терапия ASMANEX TWISTHALER не должна быть использована для того чтобы обработать неожиданные нападения астмы. Быстрый действующий ингалятор все еще необходим для того чтобы сбросить неожиданные симптомы астмы.
Пациенты должны быть осторожным пока регулирующ к переключателю от устного стероида к вдохнутому стероиду ASMANEX. Пациенты должны быть следовать близко их доктором. Смерть может произойти. Пациенты должны сказать их право доктора - прочь о всех симптомах как чувствовать утомляны или вымотаны, слабость, тошнота, тошнить или симптомы низкого кровяного давления (как головокружение или faintness). Если пациент под усилием, как с хирургия, после хирургии или травма, то они могут стероиды ртом снова.
Вдохнутые стероиды включая ASMANEX TWISTHALER могут причинить уменьшение в скорости роста управляно к педиатрическим пациентам. Отдаленные последствия на окончательной взрослой высоте неизвестны. Врачи должны близко следовать ростом детей и подростков принимая кортикостероидам любыми трассу.
Пациенты которые используют вдохнутые стероидные медицины для астмы могут начать грибковую инфекцию рта. Пациенты должны прополоскать их рот после использования ASMANEX.
Подвергают действию Пациенты должны контактировать их провайдер медицинских услуг если они имеют или имели туберкулез, то к ветряной оспе или кори, или о всех других инфекциях они имели перед или пока использующ ASMANEX.
Если пациент на увеличенном риске для уменьшенной плотности косточки минеральной, то польза кортикостероидов может увеличить их риск. Провайдер медицинских услуг должен контролировать их состояние и, если нужно, обеспечивает обработку.
долгосрочная польза вдохнутых кортикостероидов, как ASMANEX, может увеличить риск некоторых проблем глаза как катаракты или глаукома.
Используйте ASMANEX как сразу вашим провайдером медицинских услуг, в виду того что своя способность работать в вашей пользе быть в зависимости от легких регулярн. Если симптомы астмы пациента не улучшают, или получите более плохой, то они должны контактировать их провайдер медицинских услуг.
Самые общие побочные эффекты с ASMANEX TWISTHALER включают головную боль, носовые симптомы аллергии, боль в горле, верхнюю дыхательную инфекцию, инфекцию синуса, грибковые инфекции рта, тягостные менструальные периоды, боль мышцы и косточки, боль в спине, и upset живот.
Польностью предписывая информация доступна на: http://www.spfiles.com/piasmanex.pdf.