Schering 耕犁 Corporation 宣布美国食品药品监督管理局 (FDA)审批了 ASMANEX TWISTHALER 110 mcg (mometasone furoate 吸入粉末) 哮喘的维护处理的作为在患者的预防疗法 4 到 11 岁。
ASMANEX 是被吸入的类皮质激素 (ICS)。 ASMANEX 220 mcg 是批准的在 2005年 3月 31日由哮喘的维护处理的粮食与药物管理局作为预防疗法的在患者 12 岁和更老。
哮喘是在子项中的最公用的慢性情况,并且它是差不多三百万次医师访问的原因,并且在子项中的 200,000 住院治疗每个 year.1,每天被采取的 2,维护吸入器帮助防止哮喘症状。
“因为第一吸入了为曾经每日药量是批准的对于儿童一样新象年龄四的类皮质激素,小儿科表示的审批 ASMANEX 的为子项提供一个重要处理选项以中等,并且温和的不变哮喘”,研究所说罗伯特 J. Spiegel、 M.D.、总医师和资深副总裁, Schering 耕犁。
根据从国家哮喘教育和预防程序的更新指南,被吸入的类皮质激素是启动的长期控制首选基础疗法对于有不变 asthma.3 的儿童
对 ASMANEX 帮助的连续的使用管理在病人的哮喘症状有不变哮喘。 另外,其自动剂量计数器帮助患者跟踪剩余的剂量。
ASMANEX 粮食与药物管理局审批为小儿科使用一部分在从 296 名患者 12 星期安慰剂控制试算的结果基础上诊断与哮喘至少六个月的 4 到 11 岁。 结果显示重大的改善以百分比预测 FEV1 (在一秒钟的牵强的呼气数量) 在患者治疗与 ASMANEX 110 mcg 曾经每日,在夜间,与安慰剂比较。 在此研究中,早晨和平衡呼气流量峰值和抢救治疗使用附属终点是支援的 ASMANEX 子项的 4-11 唯一的建议使用的剂量是 110 mcg 的 TWISTHALER.4 效力 (1 吹) 一次每日管理在夜间。
关于小儿科哮喘
哮喘是气道的炎症描绘的慢性失调,造成运输从鼻子的航空并且装腔作势地说对这个 lungs.1 的临时缩小空中航线, 5 种哮喘症状,例如咳嗽,喘息和呼吸浅短,日夜发生,患者的影响的多个方面’ lives.5 白天症状可能影响活动例如执行或去 school.6 夜间症状干涉患者的能力对 sleep.7 哮喘影响超过一个在每 20 子项,并且它是住院治疗的第三个主导的原因在子项中的在 15.1下的年龄, 8 它也是旷课的常见原因由于慢性病和它 超过 14 每 year.1 的百万个教学日每年损失的帐户对待在那些的哮喘的估计成本更新比 18 岁是 $3.2 十亿每 year.9
关于 ASMANEX4
Schering 耕犁研究所发现 ASMANEX 并且开发和为哮喘处理当前被审批在超过 40 个国家(地区)。 ASMANEX 提供有效被吸入的类皮质激素帮助管理在被授予创新的杜邦证书在包装的设备的哮喘症状。 ASMANEX TWISTHALER 使用不使用发射火箭,因而消灭对手呼吸协调的需要和它提供患者以一个数字剂量计数器提供剩余的剂量的一个视觉表示的一个吸入主导的设备。
Asmanex 为哮喘的维护处理指示作为在患者的预防疾病的疗法 4 岁和更老。 Asmanex 没有为深刻 bronchospasm 替补指示或对于儿童少于 4 岁。
不应该用于 ASMANEX TWISTHALER 疗法对待突然的哮喘病发作。 一台快速代理吸入器仍然必要解除突然的哮喘症状。
患者应该小心,当调整对从口头类固醇的切换对被吸入的类固醇 ASMANEX 时。 患者应该由他们的医生紧密跟随。 死亡可能发生。 患者应该立即告诉他们的医生关于所有症状例如感觉疲倦或用尽,缺点,恶心,低血压的呕吐或者症状 (例如头晕或衰弱)。 如果患者有压力,例如与手术,在手术或创伤以后,他们可能以口需要类固醇再。
被吸入的类固醇包括 ASMANEX TWISTHALER 可能导致对增长速度的减少,当管理对小儿科患者。 对最终成人高度的长期作用是未知的。 医师应该紧密按照上类皮质激素由其中任一途径的子项和青少年增长。
为哮喘使用被吸入的类固醇医学的患者可能开发这张嘴的真菌感染。 患者应该在使用 ASMANEX 以后漂洗他们的嘴。
患者应该与他们的提供保健服务者联系,如果他们有或有结核病,显示在水痘或麻疹,或者关于所有其他传染他们有前面或,当使用 ASMANEX 时。
如果患者是在减少的骨头矿物密度的一种增加的风险,使用类皮质激素可能增加他们的风险。 提供保健服务者应该监控他们的情况,并且,若需要,提供处理。
对被吸入的类皮质激素的长期使用,例如 ASMANEX,可能增加某个眼睛问题的风险例如大瀑布或青光眼。
因为其能力从事在您的肺取决于正常使用,使用 ASMANEX 如处理的是由您的提供保健服务者。 如果患者的哮喘症状不改善,或者请变得更坏,他们应该与他们的提供保健服务者联系。
与 ASMANEX TWISTHALER 的最公用的副作用包括头疼、鼻过敏症状、喉咙痛、上面的呼吸传染、静脉窦传染、这张嘴的真菌感染,痛苦的月经、肌肉和骨疼痛、背部疼痛和肠胃不适。
全部建议的信息是可用的在: http://www.spfiles.com/piasmanex.pdf。
Schering 耕犁 Corporation
Schering 耕犁是一家创新主导,科学被集中的全球医疗保健公司。 通过其自己的 biopharmaceutical 研究和协作与合作伙伴, Schering 耕犁创建帮助拯救和改进生命环球的疗法。 这家公司应用其研究与开发平台于人力处方和消费品以及于动物健康产品。 在 2007年 11月, Schering 耕犁获取了原则生物科学,当其原则人类健康和 Intervet 动物健康企业,指示在公司的持续的转换的一个举足轻重的步骤。 Schering 耕犁的远见是 “获得信任,每天”与医生、其大约 50,000 个人和其他利益相关者服务的患者、客户环球。
参考:
1. “哮喘情况和形象”。 美国的过敏和哮喘基础, 2005年。 http://www.aafa.org/display.cfm?id=8&sub=42