Schering-Karlavagnen Korporation har meddelat att U.S.-Maten och DrogAdministrationen (FDA) har godkänd mcg för ASMANEX TWISTHALER 110 (mometasonefuroateinandning pudrar) för underhållsbehandlingen av astma som en förebyggande medelterapi i tålmodig 4 till 11 myndiga år.
ASMANEX är en inhalerad corticosteroid (ICS). Mcg för ASMANEX 220 var godkänd på Mars 31, 2005 vid FDAEN för underhållsbehandling av astma som förebyggande medelterapi i tålmodig 12 äldre år som var myndiga och.
Astma är den mest kroniska allmänningen villkorar bland barn, och det är orsaka av nästan tre miljon läkarebesök, och 200.000 inläggning på sjukhus bland barn varje year.1, 2 som Tas varje dag, underhållsinhalers, hjälper att förhindra astmatecken.
”Som första inhalerade corticosteroiden som är godkänd för när-dagstidningen som doserar i barn som så är unga som ålder fyra, ger godkännandet av den pediatriska indikeringen för ASMANEX ett viktigt behandlingalternativ för barn med dämpar, och mild ihärdig astma,”, sade Robert J. Spiegel, M.D., den högsta läkarundersökningen kommenderar och vice verkställande direktör, detKarlavagnen Forskningsinstitut.
Enligt uppdaterade anvisningar från MedborgareAstmaUtbildningen och FörhindrandeProgramet är inhalerade corticosteroids den föredragna fundamentterapin för långsiktigt påbörjande kontrollerar i barn med ihärdig asthma.3
Ständigt bruk av ASMANEX-hjälp klarar av astmatecken i tålmodig med ihärdig astma. Dessutom kontrar dess automatiska dos hjälp som tålmodig spårar återstående doser.
FDAgodkännandet av ASMANEX för pediatriskt bruk baseras i del på resultat från ett 12 vecka placebo-kontrollerat försök av 296 tålmodig 4 till 11 myndiga år vem hade diagnostiserats med astma för åtminstone halvår. Resultat visade att viktig förbättring i procent förutsade FEV1 (tvungen expiratory volym i en understöder) i tålmodig som behandlades med mcg-när-dagstidning för ASMANEX 110, i aftonen som jämfördes till placebo. I denna studie nå en höjdpunkt sekundära endpoints av morgonen och aftonen expiratory flöde, och räddningsaktionläkarbehandlingbruk var understött av effektiviteten av ASMANEX TWISTHALER.4 som Den enda rekommenderade dosen för barn 4-11 är mcg 110 (1 puff) som en gång dagligen administreras i aftonen.
Om Pediatrisk Astma
Astma är en kronisk oordning som karakteriseras av inflammation av luftapassagerna och att resultera i tillfälligt begränsa av flygbolagen, som transporterar luftar från näsan och munnen till lungs.1en, 5 Astmatecken, liksom att hosta, att rossla och andnöden, uppstår under dygnet som får effekt multipelaspekter av kan tecken för tålmodig' lives.5-Dag, påverka aktiviteter liksom att öva, eller gå till tecken för Nighttimen school.6 stör med tålmodigs kapacitet till affekter för Astma sleep.7 mer än, en i varje 20 barn, och den är tredje leda orsakar av inläggning på sjukhus bland barn under åldern av 15,1, 8 Det är också den mest vanlig anledning av skolar absenteeism tack vare den kroniska sjukdomen och den redogör för en årlig förlust av mer, än 14 miljoner skolar beräknade dagar per Year.1 kostar av behandling av astma i de mer ung, än 18 myndiga år är $3,2 miljard per year.9
Om ASMANEX4
ASMANEX upptäcktes och framkallades av detKarlavagnen Forskningsinstitut och är för närvarande godkänd för astmabehandling i mer än 40 länder. ASMANEX erbjuder att en effektiv inhalerad corticosteroid ska hjälpa att klara av astmatecken i en apparat som tilldelades den Du Pont Utmärkelsen för innovation, i att paketera. ASMANEXEN TWISTHALER använder endrivande apparat som inte använder en propellant, således att avlägsna behovet för räcka-andedräkt koordination och den ger tålmodig med en numerisk dos kontrar, som ger en visuellt hjälpmedelindikering av de återstående doserna.
Asmanex indikeras för underhållsbehandlingen av astma som förebyggande terapi i tålmodig 4 äldre år som är myndiga och. Asmanex indikeras inte för lättnaden av akut bronchospasm eller i barn mindre än 4 myndiga år.
Terapi för ASMANEX TWISTHALER bör inte vara plötsliga astmaattacker för van vid fest. En tillförordnad inhaler för fasta är fortfarande nödvändig att avlösa plötsliga astmatecken.
Tålmodig bör vara försiktiga stunder som justerar till en koppla från en muntlig steroid till den inhalerade steroiden ASMANEX. Tålmodig bör följas nära av deras manipulerar. Död kan uppstå. Tålmodig bör berätta deras manipulerar rätt - bort om några tecken liksom känsla som tröttas eller evakueras, svagheten, nauseaen, att spy eller tecken av lågt blodtryck (liksom svindel eller faintness). Om en tålmodig är under spänning, liksom med kirurgi, efter kirurgi eller trauma, kan de behöva steroider vid munnen igen.
Inhalerade steroider inklusive ASMANEX TWISTHALER kan orsaka en förminskning i tillväxthastighet, när de administreras till pediatriska tålmodig. Det långsiktigt verkställer på final som vuxen höjd är okänd. Läkare bör nära följa tillväxten av barn och tonåringar som tar corticosteroids vid någon rutt.
Tålmodig, som använder inhalerade steroid- mediciner för astma, kan framkalla en fungal infektion av munnen. Tålmodig bör skölja deras mun, når de har använt ASMANEX.
Tålmodig bör kontakta deras sjukvårdfamiljeförsörjare, om de har eller hade tuberkulos, är utsatta till chickenpox eller mässling, eller om några andra infektioner hade de för eller stunder genom att använda ASMANEX.
Om en tålmodig är på ökande, riskera för minskad mineralisk täthet för ben, bruket av corticosteroids kan deras förhöjning riskera. Sjukvårdfamiljeförsörjaren bör övervaka deras villkorar och, om behövd, ger behandling.
långsiktigt bruk av inhalerade corticosteroids, liksom ASMANEX, kan förhöjning riskera av något syna problem liksom starrar eller glaucoma.
Använd ASMANEX som riktad av din sjukvårdfamiljeförsörjare, sedan dess kapacitet att fungera i dina lungs beror på stamgästbruk. Om en tålmodigs astmatecken inte förbättrar, eller få värre, bör de kontakta deras sjukvårdfamiljeförsörjare.
De mest allmänningbiverkningarna med ASMANEX TWISTHALER inkluderar huvudvärken, nasala allergitecken, den öm halsen, övrerespiratorisk infektion, bihålainfektion, fungal infektioner av munnen, smärtsamma menstrual perioder, smärtar muskeln och ben, tillbaka smärta och förarga magen.
Full ordinera information är tillgänglig på: http://www.spfiles.com/piasmanex.pdf.
Om Schering-Karlavagnen Korporation