Schering 耕犁 Corporation 宣佈美國食品藥品監督管理局 (FDA)審批了 ASMANEX TWISTHALER 110 mcg (mometasone furoate 吸入粉末) 哮喘的維護處理的作為在患者的預防療法 4 到 11 歲。
ASMANEX 是被吸入的類皮質激素 (ICS)。 ASMANEX 220 mcg 是批准的在 2005年 3月 31日由哮喘的維護處理的糧食與藥物管理局作為預防療法的在患者 12 歲和更老。
哮喘是在子項中的最公用的慢性情況,并且它是差不多三百萬次醫師訪問的原因,并且在子項中的 200,000 住院治療每个 year.1,每天被採取的 2,維護吸入器幫助防止哮喘症狀。
「因為第一吸入了為曾經每日藥量是批准的對於兒童一樣新像年齡四的類皮質激素,小兒科表示的審批 ASMANEX 的為子項提供一個重要處理選項以中等,并且溫和的不變哮喘」,研究所說羅伯特 J. Spiegel、 M.D.、總醫師和資深副總裁, Schering 耕犁。
根據從國家哮喘教育和預防程序的更新指南,被吸入的類皮質激素是啟動的長期控制首選基礎療法對於有不變 asthma.3 的兒童
對 ASMANEX 幫助的連續的使用管理在病人的哮喘症狀有不變哮喘。 另外,其自動劑量計數器幫助患者跟蹤剩餘的劑量。
ASMANEX 糧食與藥物管理局審批為小兒科使用一部分在從 296 名患者 12 星期安慰劑控制試算的結果基礎上診斷與哮喘至少六個月的 4 到 11 歲。 結果顯示重大的改善以百分比預測 FEV1 (在一秒鐘的牽強的呼氣數量) 在患者治療與 ASMANEX 110 mcg 曾經每日,在夜間,與安慰劑比較。 在此研究中,早晨和平衡呼氣流量峰值和搶救治療使用附屬終點是支援的 ASMANEX 子項的 4-11 唯一的建議使用的劑量是 110 mcg 的 TWISTHALER.4 效力 (1 吹) 一次每日管理在夜間。
關於小兒科哮喘
哮喘是氣道的炎症描繪的慢性失調,造成運輸從鼻子的航空并且裝腔作勢地說對這个 lungs.1 的臨時縮小空中航線, 5 種哮喘症狀,例如咳嗽,喘息和呼吸淺短,日夜發生,患者的影響的多個方面』 lives.5 白天症狀可能影響活動例如執行或去 school.6 夜間症狀干涉患者的能力對 sleep.7 哮喘影響超過一个在每 20 子項,并且它是住院治療的第三個主導的原因在子項中的在 15.1下的年齡, 8 它也是曠課的常見原因由於慢性病和它 超過 14 每 year.1 的百萬個教學日每年損失的帳戶對待在那些的哮喘的估計成本更新比 18 歲是 $3.2 十億每 year.9
關於 ASMANEX4
Schering 耕犁研究所發現 ASMANEX 并且開發和為哮喘處理當前被審批在超過 40 個國家(地區)。 ASMANEX 提供有效被吸入的類皮質激素幫助管理在被授予創新的杜邦證書在包裝的設備的哮喘症狀。 ASMANEX TWISTHALER 使用不使用發射火箭,因而消滅對手呼吸協調的需要和它提供患者以一個數字劑量計數器提供剩餘的劑量的一個視覺表示的一個吸入主導的設備。
Asmanex 為哮喘的維護處理指示作為在患者的預防疾病的療法 4 歲和更老。 Asmanex 沒有為深刻 bronchospasm 替補指示或對於兒童少於 4 歲。
不應該用於 ASMANEX TWISTHALER 療法對待突然的哮喘病發作。 一臺快速代理吸入器仍然必要解除突然的哮喘症狀。
患者應該小心,當調整對從口頭類固醇的切換對被吸入的類固醇 ASMANEX 時。 患者應該由他們的醫生緊密跟隨。 死亡可能發生。 患者應該立即告訴他們的醫生關於所有症狀例如感覺疲倦或用盡,缺點,噁心,低血壓的嘔吐或者症狀 (例如頭暈或衰弱)。 如果患者有壓力,例如與手術,在手術或創傷以後,他們可能以口需要類固醇再。
被吸入的類固醇包括 ASMANEX TWISTHALER 可能導致對增長速度的減少,當管理对小兒科患者。 對最終成人高度的長期作用是未知的。 醫師應該緊密按照上類皮質激素由其中任一途徑的子項和青少年增長。
為哮喘使用被吸入的類固醇醫學的患者可能開發這張嘴的真菌感染。 患者應該在使用 ASMANEX 以後漂洗他們的嘴。
患者應該與他們的提供保健服務者聯繫,如果他們有或有結核病,顯示在水痘或痲疹,或者關於所有其他傳染他們有前面或,當使用 ASMANEX 時。
如果患者是在減少的骨頭礦物密度的一種增加的風險,使用類皮質激素可能增加他們的風險。 提供保健服務者應該監控他們的情況,并且,若需要,提供處理。
對被吸入的類皮質激素的長期使用,例如 ASMANEX,可能增加某個眼睛問題的風險例如大瀑布或青光眼。
因為其能力從事在您的肺取決於正常使用,使用 ASMANEX 如處理的是由您的提供保健服務者。 如果患者的哮喘症狀不改善,或者请變得更壞,他們應該與他們的提供保健服務者聯繫。
與 ASMANEX TWISTHALER 的最公用的副作用包括頭疼、鼻過敏症狀、喉嚨痛、上面的呼吸傳染、靜脈竇傳染、這張嘴的真菌感染,痛苦的月經、肌肉和骨疼痛、背部疼痛和腸胃不適。
全部建議的信息是可用的在: http://www.spfiles.com/piasmanex.pdf。
Schering 耕犁 Corporation
Schering 耕犁是一家創新主導,科學被集中的全球醫療保健公司。 通過其自己的 biopharmaceutical 研究和協作與合作夥伴, Schering 耕犁創建幫助拯救和改進生命環球的療法。 這家公司應用其研究與開發平臺於人力處方和消費品以及於動物健康產品。 在 2007年 11月, Schering 耕犁獲取了原則生物科學,当其原則人類健康和 Intervet 動物健康企業,指示在公司的持續的轉換的一個舉足輕重的步驟。 Schering 耕犁的遠見是 「獲得信任,每天」與醫生、其大約 50,000 個人和其他利益相關者服務的患者、客戶環球。
參考:
1. 「哮喘情況和形象」。 美國的過敏和哮喘基礎, 2005年。 http://www.aafa.org/display.cfm?id=8&sub=42