Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

USA Today undersöker möjliga orsaker till fem år låg på FDA-godkännande av läkemedel takt

Published on February 4, 2008 at 3:35 PM · No Comments

USA Today på måndagen undersökte hur vissa läkemedelsindustrin analytiker citera "mer försiktig regulatorer och mindre innovation med narkotika beslutsfattare" som skäl till den låga nytt läkemedel godkännanden under 2007 (Schmit, USA Today, 2 / 4).

FDA under 2007 godkänt 19 nya mediciner - 17 "nya molekylära enheter" och två mediciner bioteknik - en minskning från 22 under 2006 och det lägsta antalet sedan 1983, då den som är godkänt 14 nya behandlingar ( Kaiser Daily Health Policy Report , 1 / 10). Myndigheten har även godkänt 65 nya drogen program, eller 64% av ansökningarna den fått, en minskning från 73% 2006, enligt uppgifter som publicerats av BioMed Tracker .

Vissa branschanalytiker säger FDA är att vara mer försiktig i att bevilja tillstånd "efter ritning kritik under de senaste åren för att godkänna vissa läkemedel vars risker ansågs uppväga fördelarna när de gick på marknaden", t.ex. Vioxx och Bextra, USA Today rapporter. Dessutom har Linda Bannister, en vård analytiker på Edward Jones sa hon tror FDA kan vara mindre benägna att godkänna läkemedel som inte visar en klar fördel jämfört med äldre versioner av liknande läkemedel och som kan bära okända risker. Samtidigt Ira Förlust av analysföretaget Washington Analys sade att branschens "forskning torkan" har lett till försvagad drog applikationer och färre godkännanden. Förlust sade att antalet nya läkemedel upptäckter nådde en topp i mitten av 1990-talet och sedan "ebbade ut".