Pacjenci z dobrowolnie relapsing dwubiegunowym nieładem znaczącego opóźnienie w czasie początkowy relapse (RLAI) według nowej nauki. gdy risperidone działania zastrzyk łączył z standardowym traktowaniem, Nauka porównywał pacjentów które otrzymywali RLAI i standardowy traktowanie tamto które otrzymywali standardowy traktowanie łączył z placebo.
Nauka przedstawiał wczoraj przy 14th Co dwa lata zima warsztatem na schizofreni i Dwubiegunowy Disordersin Montreux, Switzerland.1 Ten jednoroczny, faza 3, próba jest najpierw kontrolującym nauką badać use działania wtryskowy lekarstwo w utrzymania traktowaniu dobrowolnie relapsing dwubiegunowy nieład (FRBD). FRBD, definiujący jak cztery lub więcej maniakalnych lub depressive epizodów które wymagają lekarki opiekę w poprzednim roku, może wpływać 20% 27 milionów ludzi z dwubiegunowym nieładem worldwide.2, 3
Nauka porównywał czas następny trybowy epizod, także znać jako relapse w FRBD pacjentach otrzymywa RLAI plus standardowy traktowanie vs. pacjenci otrzymywa placebo plus standardowy traktowanie. Dla najwięcej pacjentów, standardowy traktowanie składać się z trybowi stabilizatory, antidepressants, anxiolytics lub kombinacje, tego. Próba pokazywał że czas relapse był znamiennie długi w pacjentach otrzymywa RLAI porównującego z placebo (p=0.004) i względny ryzyko relapse był 2,4 czasu wysoki z placebo. Relapse tempa byli 47,8% z placebo i 22,2% z RLAI.
"pacjenci z dobrowolnie relapsing dwubiegunowym nieładem wymagają więcej opiek zdrowotnych interwencje niż pacjenci z epizodami mniej, i tam jest ogromny unmet potrzeba dla nowych traktowań," powiedział Dr. Joseph Calabrese, współreżyser Dwubiegunowych nieład Badawczy centrum, Uniwersytecki szpital skrzynki centrum medyczne, skrzynka westernu rezerwy uniwersytet. Dr. Calabrese jest konsultantem nauka sponsory, ortho Janssen Naukowe sprawy, L.L.C. "Risperidone działania zastrzyk zarządza opieka zdrowotna profesjonalistą i unika potrzebę pamiętać brać dziennych antipsychotic lekarstwa dla pacjentów jak tylko każdy dwa tygodnia. "
W nauce, 139 pacjentów randomizowali otrzymywać RLAI 25-50mg śródmięśniowego zastrzyka lub placebo zastrzyki adjunctive standardowy traktowanie lub. (n=72) (n=67) Pacjenci otrzymywa RLAI plus standardowy traktowanie byli nadający się wchodzić do podwajają niewidomą fazę próba jeżeli spotykali predefined criteriaa dla być niewywrotni ostatni cztery tygodnia 16 tygodni etykietki stabilizaci faza.
W nauce, Dobrowolnie Relapsing Dwubiegunowy nieład: Dowód dla Wydajnego traktowania Używać Adjunctive Risperidone działanie Injectable, 67% pacjenci randomizujący otrzymywał 25 mg dawkę RLAI, 29% otrzymywał 37,5 mg dawkę i 4% otrzymywał 50 mg dawkę, zarządzającą once każdy dwa tygodnia.
Początkowy skuteczność koniec w story fazie próba był czasem relapse od randomization, dokąd relapse ustalający bezpartyjnika Relapse Monitoruje (RMB) Board.b definiował jako pierwszy występowanie trybowy epizod jak
Rezultaty pokazywali znaczącą różnicę w czasie relapse z bardziej niż podwójnym wysokim ryzykiem niż RLAI grupa relapse w placebo grupie, (p=0.004) (47,8%) (22,2%). W dodatku, wyniki na Klinicznej Globalnej dotkliwości skala dla całkowitego dwubiegunowego nieładu i Klinicznej Globalnej zmiany skala pogarszającej się znamiennie w placebo grupie porównywali z RLAI grupą. (cgi-bp-s) (cgi-bp-c) (p<0.05)
Wyłaniający niekorzystni skutki (TEAEs) zdarzali się dobrowolnie w grupie która otrzymywał placebo i standardu traktowanie niż w grupie która otrzymywał RLAI i standardowego traktowanie, (76,1%) (70,8%) jak poważni niekorzystni skutki (placebo=19.4%; RLAI = 13,9%). Pospolity TEAEs w story fazie był drżeniem (większy niż 5%) (RLAI = 23,6%; placebo = 16,4%), bezsenność (RLAI = 19,4%; placebo = 23,9%), mięsień niewzruszoność (RLAI = 11,1%; placebo = 6%); ciężaru zysk (RLAI = 6,9%; placebo = 1,5% i hypokinesia) (RLAI = 6,9%; placebo = 0%). W liczbie 5 pacjentów discontinued opłatę niekorzystni wydarzenia w story fazie 3 w RLAI grupie i 2 w placebo grupie ().
Risperidone działania zastrzyk wprowadzać na rynek w Usa Janssen, podział ortho Janssen środki farmaceutyczni, Inc. Formułowanie fabrykuje Alkermes, Inc. (Nasdaq: ALKS). ortho Janssen Naukowe sprawy, LLC, fundowali naukę.
O Dwubiegunowym nieładzie
Ja oszacowywa że 27 milionów ludzi worldwide2 cierpią od dwubiegunowego nieładu, także znać jak depressive nieładu. Ja charakteryzuje osłabiającymi trybowymi huśtawkami od krańcowych wysokości krańcowe depresja, (mania) (depresja). Znaki mania zawierają euforię, krańcowego przyśpieszającego lub dezorganizującego główkowanie gniewliwości lub furii, i wzrost w ryzykownych zachowaniach. Znaki depresja zawierają intensywnego smucenie, rozpacz, strata energia, bezsenność lub samobójcze myśli.
Gatunkowanie pacjenci utożsamiający jak "kolarstwo" i także mieć cztery lub więcej epizodów podczas poprzedzających 12 miesięcy, oszacowywa zdarzać się w w przybliżeniu 10-20% pacjenci z dwubiegunowym nieładem widzieć w trybowego nieładu klinikach. Widzieć w te pacjentach mogą zdarzać się w jakaś wzorze. typ trybowi epizody maniakalni, przygnębiony, mieszany (,) Kurs ich choroba charakteryzuje wymaganiem dla więcej opieka zdrowotna zasobów, concomitant lekarstw i biednego outcomes.4,
O Risperidone działania zastrzyku