躁郁症经常复发的患者在利培酮长效注射液（RLAI）时，与标准治疗相结合的初始复发的时间显著延迟，根据一项新的研究。这项研究相比，患者谁收到RLAI和标准治疗那些接受标准治疗与安慰剂相结合。
这项研究发表在昨天双年展第14届冬季精神分裂症和双相Disordersin蒙特勒车间，Switzerland.1这一年，第3期，审判是第一安慰剂对照研究，以探讨在使用长效注射药物经常复发的躁郁症（FRBD）的维持治疗。 FRBD，定义为四个或更多的躁狂或抑郁发作，在过去一年，需要医生的照顾，可能会影响20％的27亿人与躁郁症worldwide.2，3
该研究比较了时间到未来的情绪发作，也称为复发FRBD接收RLAI加上标准治疗的患者与接受安慰剂加标准治疗的患者，。对于大多数患者，标准治疗包括情绪稳定剂，抗抑郁药，抗焦虑药或组合。试验表明，在与安慰剂组（P = 0.004）和复发的相对风险与安慰剂组高出2.4倍相比，接受RLAI的患者，复发的时间显着延长。与安慰剂组的复发率分别为47.8％和22.2％，与RLAI。
双相情感障碍研究中心联合主任，大学医院案例医学中心，博士说：“约瑟夫Calabrese，：”与经常复发的躁郁症患者比较少发作的患者需要更多的医疗干预，并有新的治疗方法是一个巨大的的未满足的需要凯斯西保留地大学。 Calabrese博士是研究的赞助方，邻麦克尼尔扬森科学事务顾问，有限责任公司“利培酮长效针剂管理，每两周一次，由医疗专业人士，避免了患者记得要采取日常抗精神病药物。”
在这项研究中，139例患者随机接受要么RLAI 25 - 50毫克肌注（N = 72），或安慰剂注射（N = 67）的辅助标准治疗。接收RLAI加标准治疗的患者有资格进入审判的双重盲目的阶段，如果他们会见了稳定的16周的开放标签的稳定阶段的最后四个星期的预定义criteriaa。
在这项研究中，经常复发躁郁症：使用一个有效的辅助利培酮长效注射剂治疗的证据，67％的患者随机接受25毫克剂量的RLAI，29％获得了37.5毫克的剂量和4％，收到了50毫克的剂量，管理每两周一次。
在双盲试验阶段的主要疗效终点是从随机复发时间，复发定义首先由一个独立的复发监测委员会（人民币）确定的心情情节发生。B
结果表明，在时间复发的显着性差异比RLAI组（22.2％）超过2倍的风险较高的复发，而安慰剂组（47.8％）（P = 0.004），。此外，在临床上的全球整体双相情感障碍和临床总体印象双极变化（CGI - BP - C）的规模印象双极严重程度（CGI - BP - S）的规模成绩显著恶化（P <0.05） RLAI组与安慰剂组相比。
治疗出现的不利影响（TEAEs）更频繁地发生在组接受安慰剂和标准治疗组收到RLAI和标准治疗（70.8％）比（76.1％），如没有严重的不良影响（安慰剂组= 19.4％; RLAI = 13.9％）。最常见的TEAEs在双盲期（大于5％），震颤（RLAI = 23.6％;安慰剂= 16.4％），失眠（RLAI = 19.4％;安慰剂= 23.9％），肌强直（RLAI = 11.1％ ;安慰剂（RLAI = 6.9％;安慰剂= 0％）= 6％），体重增加（RLAI = 6.9％;安慰剂组= 1.5％）和运动功能减退。在双盲阶段（3 RLAI组和安慰剂组2）由于不良事件而终止的共5例。
利培酮长效注射液是由西安杨森的制定是由Alkermes公司（纳斯达克股票代码：ALKS）制造部，邻麦克尼尔扬森制药公司在美国销售。奥索 - 麦克尼尔扬森科学事务有限责任公司，资助的研究。
关于躁郁症
据估计，2700万人民worldwide2患有双相情感障碍，又称躁狂抑郁症，的。它的特点是很大的情绪波动，从极端高位（躁狂）（抑郁症）的极端低点。躁狂的症状包括兴奋，极度烦躁或愤怒，加速或杂乱无章的思维和危险行为的增加。抑郁症的症状包括强烈的悲伤或绝望，失去能量，失眠和自杀的念头。
估计一个分类确定为“快速循环”，也有四个或更多的情节，在过去12个月的患者，是发生在情绪障碍诊所看到的躁郁症患者中约10-20％。情绪发作（躁狂，抑郁，混合），在这些患者中看到，可以发生在任何模式。当然他们的病情特点为更多的卫生保健资源，更多的合并用药和较差的outcomes.4要求
关于利培酮长效针剂
利培酮长效针剂是第一个也是唯一的长效非典型抗精神病药物，由美国食品和药物管理局批准，现在是在全球70多个国家批准。 Alkermes专有Medisorb ®技术，提供维持治疗药物在体内的水平，只需一次注射，每两个星期的治疗使用。扬森市场利培酮长效针剂在美国。 Alkermes公司（纳斯达克股票代码：ALKS）制造的制定。在12.5毫克，25毫克，37.5毫克和50毫克的剂量单位，它被批准用于治疗精神分裂症。欲了解更多有关利培酮CONSTA的信息，请访问 www.risperdalconsta.com 。