Tålmodig med vanligt relapsing bipolär oordning hade en viktig fördröjning i tiden till ett initialt återfall, då dentillförordnade injektionen för risperidonen (RLAI) kombinerades med standard behandling, enligt en ny studie. Studien jämförde tålmodig som mottog RLAI, och standard behandling till de, som mottog, standard behandling kombinerade med placebo.
Studien framlades igår på det 14th Tvååriga VinterSeminariet på Schizofreni, och Bipolära Disordersin Montreux, Switzerland.1 Detta ettårigt, arrangerar gradvis 3, försök är den första placebo-kontrollerade studien att undersöka bruket av entillförordnad injektionläkarbehandling i underhållsbehandlingen av vanligt relapsing bipolär oordning (FRBD). FRBD som definieras som kan fyra eller mer maniska eller mer deprimerande episoder i föregående år, som kräver en doktors omsorg, påverka 20% av det 27 miljon folket med bipolär oordning worldwide.2, 3
Studien jämförde tiden till den nästa moodepisoden, också som var bekant som ett återfall, i positiv standard behandling för FRBD-tålmodighäleri RLAI vs. positiv standard behandling för tålmodighäleriplacebo. För mest tålmodig bestod standard behandling av moodstabilisatorer, lyckodroger, anxiolytics eller kombinationer därav. Försök visade att den tid till återfall var markant längre i tålmodighälerit RLAI som jämfördes med placebo (p=0.004), och släktingen riskerar av återfall var 2,4 tider higher med placebo. Återfall klassar var 47,8% med placebo och 22,2% med RLAI.
”Kräver Tålmodig med vanligt relapsing bipolär oordning mer sjukvårdingripanden än tålmodig med mer få episoder, och det finns ett enormt unmet behov för nya behandlingar,”, sade Dr. Joseph Calabrese, Co-Direktören av den Bipolära OordningForskningscentrat, Medicinskt center för UniversitetarSjukhusFall, Case Västra Reserverar Universitetar. Dr. Calabrese är en konsulent till studiesponsorerna, Ortho-McNeil Janssen Vetenskapliga Angelägenheter, L.L.C. ”Administreras undviker dentillförordnade injektionen för Risperidonen när varje två veckor av en yrkesmässig sjukvård och behovet för att tålmodig ska minns att ta dagligen antipsychoticläkarbehandlingar. ”,
I studien randomized 139 tålmodig för att motta endera den intramuscular injektionen för RLAI 25-50mg (n=72) eller placeboinjektionar (n=67) som var adjunctive till standard behandling. Var positiv standard behandling för Tålmodighälerit RLAI valbar att skriva in dubblerar arrangerar gradvis okontrollerat av försök, om de mötte den fördefinerade criteriaaen för att vara stabila de sist fyra veckorna av den 16 vecka öppen-etiketten stabiliseringen arrangerar gradvis.
I studien Vanligt Relapsing Bipolär Oordning: Bevisa för en Effektiv Behandling genom Att Använda Lång-Tillförordnat Injectable för Adjunctive Risperidone, 67% av randomized tålmodig mottog en dos för mg 25 av RLAI, 29% mottog en dos för mg 37,5, och 4% mottog en dos för mg som 50 en gång administrerades varje två veckor.
Den primära effektivitetendpointen i det dubbelblint arrangerar gradvis av försök var tiden från randomization till återfall, var återfall definierades som den första händelsen av en moodepisod som beslutsamt av ett oberoende Återfall som Övervakar (RMB) Board.b
Resultaten visade en viktig skillnad i tid till återfall (p=0.004), med mer, än två-vecket riskerar higher av återfall i placebogruppen (47,8%) än RLAI-gruppen (22,2%). I tillägg jämförde ställningar på det Kliniska Globala Intryck-Bipolär-Stränghet (CGI-BP-S) fjäll för total- bipolär oordning och det Kliniska Globala Intryck-Bipolär-Ändring (CGI-BP-C) fjäll som markant försämrades (p<0.05) i placebogruppen med RLAI-gruppen.
Behandling-Emergent motsatt verkställer (TEAEs) uppstod vanligare i gruppen, som mottog placebo och standard behandling (76,1%) än, i gruppen, som mottog RLAI och standard behandling (70,8%), som gjorde allvarligt motsatt verkställer (placebo=19.4%; RLAI = 13,9%). Den mest allmänningen TEAEs (mer stor än 5%) i det dubbelblint arrangerar gradvis var jordskalvet (RLAI = 23,6%; placebo = 16,4%), insomnia (RLAI = 19,4%; placebo = 23,9%), tränga sig in styvhet (RLAI = 11,1%; placebo = 6%); väga affärsvinst (RLAI = 6,9%; placebo = 1,5%) och hypokinesia (RLAI = 6,9%; placebo = 0%). En slutsumma av 5 tålmodig avbröt motsatt händelser i det dubbelblint arrangerar gradvis tack vare (3 i RLAI-gruppen och 2 i placebogruppen).
Marknadsföras dentillförordnade injektionen för Risperidonen i U.S.et av Janssen, Uppdelning av Ortho-McNeil Janssen Pharmaceuticals, Inc. Utformningen tillverkas av Alkermes, Inc. (Nasdaq: ALKS). Ortho-McNeil Janssen Vetenskapliga Angelägenheter, LLC, betalade studien.
Om Bipolär Oordning
Det beräknas, att 27 miljon folk worldwide2 lider från bipolär oordning, också bekant som manodepressiv oordning. Det karakteriseras av debilitating moodgungor, från ytterlighetkickar (vanvett) till ytterlighetlows (fördjupning). Teckenet av vanvettet inkluderar eufori, accelererat eller disorganized tänkande för ytterlighetretlighet eller för ursinne, och en förhöjning i riskabla uppföranden. Teckenet av fördjupningen inkluderar intensiv sorgsenhet eller förtvivlan, förlust av energi, insomnia och självmords- tankar.
En klassifikation av tålmodig som identifieras som ”for-cykla” och ha också fyra eller mer episoder under de föregående 12 månaderna, beräknas för att uppstå i ungefärligt 10-20% av tålmodig med bipolär oordning som ses i moodoordningkliniker. Typerna av moodepisoder (maniskt, deprimerat, blandat) som ses i dessa tålmodig, kan uppstå i några mönstrar. Jaga av deras sjuka karakteriseras av ett krav för mer sjukvårdresurser, mer åtfölja läkarbehandlingar och mer fattig outcomes.4
Om Lång-Tillförordnad Injektion för Risperidone
Är är dentillförordnade injektionen för Risperidonen första och den endast lång-tillförordnade atypical antipsychoticen som är godkända vid U.S.-Maten och DrogAdministrationen och nu, godkänd i mer än 70 länder över hela världen. BehandlingbruksAlkermes den privat Medisorb® teknologin som levererar och som underhåller den terapeutiska läkarbehandlingen, jämnar i förkroppsliga till och med precis en injektion varje två veckor. Janssen marknadsför dentillförordnade injektionen för Risperidonen i Förenta staterna. Utformningen tillverkas av Alkermes, Inc. (Nasdaq: ALKS). Tillgängligt i mg 12,5, 25 37,5 för mg och 50 mg-dosenheter för mg, är den godkänd för behandlingen av schizofreni. För mer information om RISPERDAL CONSTA, besök www.risperdalconsta.com.