有頻繁地復發的雙極性障礙的病人有重大的延遲在時間對最初的復發，當利培酮長效的射入 (RLAI)與標準處理結合了，根據新的研究。 這個研究比較了接受 RLAI，并且對那些人的標準處理接受標準處理與安慰劑結合的患者。
這個研究在關於精神分裂症的第 14 次每兩年冬天討論會昨天存在了，并且雙極 Disordersin 蒙特勒， Switzerland.1 此一年，第3階段，試算是測試使用的第一個安慰劑控制研究在頻繁地復發的雙極性障礙的維護處理的一個長效的射入治療 (FRBD)。 FRBD，被定義作為要求醫生的關心的四個或多個狂躁或壓抑情節在這個上一年度，可能影響 20% 有雙極性障礙的 worldwide.2， 3 27 百萬人民
這個研究與下個心情情節，亦稱復發比較了時間，在接受 RLAI 加上標準處理的 FRBD 患者與服用安慰劑加上標準處理的患者。 對於多數患者，標準處理包括了因此心情安定器、抗抑鬱劑、抗焦慮藥或者組合。 試算向顯示時間復發是顯著長在接受 RLAI 的患者比較安慰劑 (p=0.004)，并且復發的相對風險是 2.4 次更高與安慰劑。 復發費率是 47.8% 與安慰劑和 22.2% 與 RLAI。
「有頻繁地復發的雙極性障礙的病人比有少量情節的病人需要更多醫療保健干預，并且有對新的處理的巨大的為滿足的需要」，大學醫院事例治療中心說博士約瑟夫 Calabrese，雙極性障礙研究中心的聯合負責人，裝入西部預留大學。 Calabrese 博士是顧問给研究贊助商，直的 McNeil Janssen 科學事物， L.L.C。 「利培酮長效的射入是由專業的醫療保健管理的，一旦每二個星期并且避免需要對於患者切記採取每日抗精神病的治療。 」
在這個研究中， 139 名患者被隨機化接受 RLAI 25-50mg 肌肉注射 (n=72)，或者安慰劑射入 (n=67) 附屬對標準處理。 如果他們滿足是的預定義的 criteriaa 穩定的 16 星期開放標籤安定階段的最近四個星期，接受 RLAI 加上標準處理的患者是合格進入試算的雙盲階段。
在研究中，頻繁地復發的雙極性障礙： 一種有效處理的證據使用附屬利培酮長效可注射， 67% 患者被隨機化接受了一種 25 毫克劑量 RLAI， 29% 接受了 37.5 毫克劑量，并且 4% 接受了一種 50 毫克劑量，一次規定每二個星期。
試算的雙盲階段的主要效力終點是從隨機化的時候復發，其中被定義了作為心情情節的第一個出現時間如監控 Board.b 的獨立復發取決於 (RMB)復發
結果顯示了出重大的時差復發 (p=0.004)，有復發的更比二倍的更高的風險在安慰劑 (第47.8%組) 的比 RLAI (第22.2%組)。 另外，在臨床全球印象雙極嚴重級別 (CGI-BP-S) 等級整體雙極性障礙的和臨床全球印象雙極更改 (CGI-BP-C) 等級的評分在安慰劑組極大惡化了 (p<0.05) 比較 RLAI 組。
處理緊急負面作用 (TEAEs)在得到安慰劑和標準治療的組頻繁地發生了 (76.1%) 比在得到 RLAI 和標準治療的組 (70.8%)，像嚴重的負面作用 (placebo=19.4%; RLAI = 13.9%)。 最公用的 TEAEs (非常地比 5%) 在這個雙盲階段是震顫 (RLAI = 23.6%; 安慰劑 = 16.4%)，失眠 (RLAI = 19.4%; 安慰劑 = 23.9%)，肌肉堅硬 (RLAI = 11.1%; 安慰劑 = 6%); 重量增加 (RLAI = 6.9%; 安慰劑 = 1.5%) 和 hypokinesia (RLAI = 6.9%; 安慰劑 = 0%)。 總共 5 名患者中斷了由於在雙盲 (第3階段在 RLAI 組和第2階段的相反活動在安慰劑組)。
利培酮長效的射入在美國被銷售由 Janssen，直McNeil Janssen Pharmaceuticals， Inc. 分部。 公式化是由 Alkermes， Inc. (那斯達克製造的： ALKS)。 直的 McNeil Janssen 科學事物， LLC，資助了這個研究。
關於雙極性障礙
是預計 27 百萬人民 worldwide2 遭受雙極性障礙，亦稱躁鬱病的紊亂。 它描繪為致衰弱的心情搖擺，從極其高 (瘋狂) 對極其低 (消沉)。 瘋狂的符號包括幸福感、極其火爆或者憤怒，加速的或被混亂的認為和一個增量在危險的行為。 消沉的符號包括強烈的悲傷或能源绝望、損失，失眠和自殺的想法。
作為 「迅速循環」並且有四個或多個情節被識別的患者的分類在早先 12 個月期間，估計在大約 10-20% 有在心境障礙診所看到的雙極性障礙的病人中發生。 種類在這些患者 (狂躁的，沮喪，混雜) 看到的心情情節在所有模式可能發生。 他們的病症路線描繪為更多醫療保健資源、更加伴隨的治療和更加惡劣的 outcomes.4 的一個需求
關於利培酮長效的射入
利培酮長效的射入是美國食品藥品監督管理局和只長效，非典型安定藥將審批的第一个和在超過 70 個國家(地區) 現在被審批全世界。 這種處理使用 Alkermes 所有權 Medisorb® 技術通過一射入提供和維護在這個機體的治療治療級別每二個星期。 Janssen 在美國銷售利培酮長效的射入。 公式化是由 Alkermes， Inc. (那斯達克製造的： ALKS)。 可用 12.5 毫克， 25 個毫克， 37.5 毫克和 50 個毫克劑量部件，它為精神分裂症的處理是批准的。 關於 RISPERDAL CONSTA 的更多信息，訪問 www.risperdalconsta.com。