Usa Food And Drug Administration wydawał nową informację opieka zdrowotna profesjonaliści ostrzegać one o narosłym ryzyku samobójcze myśli i zachowania w pacjentach które biorą leki dzwoniących antiepileptics fundy epilepsja, dwubiegunowy nieład, migren migreny i inni warunki. (suicidality)
FDA analiza suicidality raporty od kontrolujących studiów 11 antiepileptic lek pokazuje że pacjenci bierze te leki o ryzyku porównującym z pacjentami otrzymywa placebo samobójcze myśli i zachowania dwa razy, (0,43 procentu) (0,22 procentu). Ten ryzyko koresponduje obliczeni 2,1 na 1.000 więcej pacjentów w leka traktowania grupach który grupuje doświadczony suicidality w placebo niż.
"chcemy opieka zdrowotna profesjonalistów mieć nowomodnego leka zbawczą informację," powiedział Russell Katz, M.D, dyrektor podział neurologia produkty w FDA centrum dla., leka badania i cenienia. "To jest przykład pracuje z leków wytwórcami przez cały produktów cykli/lów życia utrzymywać opieka zdrowotna profesjonalistów informuje nowi zbawczy dane FDA."
Pacjenci które obecnie biorą antiepileptic medycyny no muszą robić jakaś zmianom ich opieka zdrowotna dostawca bez najpierw opowiadać. Opieka zdrowotna dostawcy muszą zawiadamiać pacjentów, ich rodzin i opiekunów potencjał dla wzrosta w ryzyku, samobójcze myśli lub zachowania tak, że pacjenci mogą blisko obserwujący dla znakomitych zmian w zachowaniu.
Po wstępna analiza dane od kilka antiepileptic leków które sugerowali narosłego ryzyko suicidality w Marzec 2005 FDA, prosił ten typ dane od wytwórców wprowadzać na rynek antiepileptic leki właściwie projektujący kontrolowani próby kliniczne dla których byli tam. FDA otrzymywał dane od 199 kontrolujących studiów 11 lek i przeglądał.
Analiza zawrzeć 27.863 pacjentów i 16.029 pacjentów w leka traktowania grupach w placebo grupach. Tam byli cztery samobójstwa wśród pacjentów w leka traktowania grupach i nikt wśród pacjentów w placebo grupach. Tam byli 105 raportów i 35 raportów w taktujących pacjentach samobójcze myśli lub zachowania w taktujących pacjentach.
Wysoki ryzyko samobójcze myśli i zachowania obserwował przy jeden tygodniem po zaczynać leka i kontynuował 24 tygodnia przynajmniej. Rezultaty byli ogólny konsekwentni wśród wszystkie różnych leków produktów studiujących i zobaczyli w wszystkie demograficznych podgrupach. Tam był żadny jasny wzór ryzyko przez grupy wiekowe.
Antiepileptic leki w analizach zawrzeć następujący: