Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США выдавало новую информацию к профессионалам здравоохранения для того чтобы предупредить их о увеличенном риске суицидальных мыслей и поведений (suicidality) в пациентах которые принимают вызванные снадобья antiepileptics к эпилепсии обслуживания, двухполярному разладу, головным болям мигрени, и другим условиям.
Анализ УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ отчетов о suicidality от плацебо-контролируемых изучений 11 противоэпилептического снадобья показывает что пациенты принимая эти снадобья имеют о дважды риске суицидальных мыслей и поведений (0,43 процентов), сравненном при пациенты получая плацебо (0,22 процента). Этот риск соответствует до оцененные 2,1 в 1.000 больше пациентов в группах обработки снадобья которые испытали suicidality чем в группах плацебо.
«Мы хотим профессионалов здравоохранения иметь самые последние данные по безопасности снадобья,» сказал Расселу Katz, M.D., директору Разделения Продуктов Неврологии в Центре Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для Оценки и Исследования Снадобья. «Это пример УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ работая с изготовлениями снадобья в течении времен существования продуктов для того чтобы держать профессионалов здравоохранения информированный новых данных по безопасности.»
Пациенты которые в настоящее время принимают противоэпилептические медицины не должны сделать все изменения без сперва говорить к их провайдеру медицинских услуг. Провайдеры медицинских услуг должны сообщить пациентов, их семейств, и попечителей потенциала для увеличения в риске суицидальных мыслей или поведений так, что пациенты будут мочь близко наблюдаться для знатных изменений в поведении.
После предварительного анализа данных от нескольких противоэпилептических снадобиь которые предложили увеличенный риск suicidality, в марте 2005 УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ спросило этот тип данных от изготовлений выйденных вышед на рынок на рынок противоэпилептических снадобиь для которых были адекватно конструированные контролируемые клинические испытания. Данные по УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ полученные и расмотренные от 199 плацебо-контролируемых изучений 11 снадобья.
Анализ включил 27.863 пациентов в группах обработки снадобья и 16.029 пациентов в группах плацебо. Были 4 суицида среди пациентов в группах и никаких обработки снадобья среди пациентов в группах плацебо. Были 105 рапортов суицидальных мыслей или поведений в снадобь-обработанных пациентах и 35 рапортов в плацебо-обработанных пациентах.
Более высокий риск суицидальных мыслей и поведений наблюдался на одной неделе после начинать снадобье и продолжался до хотя бы 24 недели. Результаты были вообще последовательны среди всех различных изученных лекарственных продуктов и были увидены в всех демографических подгруппах. Была никакая ясная картина риска через возрастные группы.
Противоэпилептические снадобья в анализах включили следующее: