从粮食与药物管理局的治癫痫药物警告

美国食品药品监督管理局发行新的信息给医疗保健专业人员警告他们关于自杀的想法和工作情况 (suicidality) 的增加的风险在服称 antiepileptics 的药对款待癫痫症、双极性障碍、偏头痛头疼和其他情况的患者。

对从 11 种治癫痫药物的安慰剂控制研究的 suicidality 报表的粮食与药物管理局分析向显示服这些药的患者两次有关于自杀的想法和工作情况 (0.43%) 的风险，比较服用安慰剂 (0.22%) 的患者。 此风险还对应到估计 2.1 每体验 suicidality 比在安慰剂组的药物处理组的 1,000 名患者。

“我们希望医疗保健专业人员有最最新的药物安全信息”，在粮食与药物管理局的中心罗素 Katz， M.D.，神经学产品分部的主任说药物评估和研究。 “这是粮食与药物管理局的示例与药物制造商一起使用在产品生命周期期间保持医疗保健专业人员通知新的安全性数据”。

当前采取治癫痫医学的患者不应该做任何变动不首先联系与他们的提供保健服务者。 提供保健服务者应该通知患者、他们的潜在的系列和照料者在一个增量的在自杀的想法或工作情况的风险，以便患者能对在工作情况上的值得注意的变化严密地被观察。

从事对从建议 suicidality 的一种增加的风险的几种治癫痫药物的数据的一个初步的分析，在 2005年 3月粮食与药物管理局请求从有足够被设计的受控临床试验被销售的治癫痫药物的制造商的此种数据。 粮食与药物管理局接受了并且复核了从 11 种药物的 199 个安慰剂控制研究的数据。

这个分析在药物处理组包括了 27,863 名患者和 16,029 名患者在安慰剂组。 有在患者中的四自杀药物处理组和无的在安慰剂组的患者中。 有自杀的想法或工作情况 105 个报表在药物对待的患者和 35 个报表在安慰剂对待的患者。

自杀的想法和工作情况的更高的风险被观察了在一个星期在开始药物以后并且继续了对至少 24 个星期。 结果在被学习的所有不同的药品中一般是一致的和被看见了在所有人口统计的小群。 没有风险的清楚的模式在年龄组间的。

在分析的治癫痫药物包括了以下：

• 卡马西平 (被销售作为 Carbatrol、 Equetro、 Tegretol， Tegretol XR)
• Felbamate (被销售作为 Felbatol)
• Gabapentin (被销售作为 Neurontin)
• Lamotrigine (被销售作为 Lamictal)
• Levetiracetam (被销售作为 Keppra)
• Oxcarbazepine (被销售作为 Trileptal)
• Pregabalin (被销售作为 Lyrica)
• Tiagabine (被销售作为 Gabitril)
• Topiramate (被销售作为 Topamax)
• Valproate (被销售作为 Depakote、 Depakote ER， Depakene， Depacon)
• Zonisamide (被销售作为 Zonegran)

其中一些药物也是可用的以通用形式。

虽然被列出的仅药物以上是这个分析的一部分，粮食与药物管理局预计在治癫痫选件类的所有治疗共享 suicidality 的增加的风险。

粮食与药物管理局在标记与被销售的治癫痫药物一起使用制造商包括此新的信息这些产品的。 这个机构期望标记的更改将宽广地被应用于药物整个选件类。 粮食与药物管理局也计划讨论这些数据在一个即将发布的咨询委员会会议上。

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