Amerikanska Food and Drug Administration har utfärdat nya uppgifter till vårdpersonal att varna dem om en ökad risk för självmordsbenägna tankar och beteenden (Borderlinepersonlighetsstörning) hos patienter som tar narkotika kallas antiepileptics för behandling av epilepsi, bipolär sjukdom, migrän huvudvärk och andra villkor.
En FDA analys av Borderlinepersonlighetsstörning rapporter från placebo-kontrollerad studier av 11 antiepileptiska läkemedel visar att patienter som tar dessa droger har om två gånger risken för självmordsbenägna tankar och beteenden (0,43 procent) jämfört med patienter som tar emot placebo (0,22 procent). Denna risk motsvarar en uppskattad 2.1 per 1 000 fler patienter i narkotikarelaterade behandling grupper som upplevt Borderlinepersonlighetsstörning än i grupperna som placebo.
"Vi vill vårdpersonal har de mest uppdaterade narkotika säkerhetsinformation," sade Russell Katz, M.D., direktör för divisionen för neurologi produkter i FDA'S Center for Drug utvärdering och forskning. "Detta är ett exempel på FDA arbetar med narkotika tillverkare i hela produkternas livscykler att hålla vårdpersonal som informerade om nya säkerhetsuppgifter."
Patienter som för närvarande äger antiepileptiska läkemedel bör inte göra några ändringar utan första talar till sin hälso-och leverantör. Tillhandahållare av hälso-och sjukvård bör meddela patienter, deras familjer och anhöriga potential för en ökning av risken för självmordsbenägna tankar eller beteenden så att patienterna kan observeras noga för anmärkningsvärda förändringar i beteendet.
Efter en preliminär analys av data från flera antiepileptiska läkemedel som föreslog en ökad risk för Borderlinepersonlighetsstörning, i mars 2005 FDA begärde denna typ av uppgifter från tillverkarna av saluförda antiepileptiska läkemedel för vilka det fanns tillräckligt utformade kontrollerade kliniska prövningar. FDA fick och ses över data från 199 placebo-kontrollerad studier av 11 droger.
Analysen ingår 27,863 patienter i narkotikarelaterade behandling grupper och 16,029 patienter i placebo grupper. Det fanns fyra självmord bland patienter i grupperna som narkotika behandling och ingen bland patienter i placebo grupper. Det fanns 105 suicidal tankar eller beteenden i narkotika-behandlade patienter och 35-rapporter i placebo-behandlade patienter.