Amgen ويث المستحضرات الصيدلانية، شعبة يث قد أعلنت النتائج المستخلصة من تحليل استعادي، مما يدل على أن خفض ENBREL – ركتيف (CRP)، علامة التهاب في المرضى الذين يعانون من معتدلة إلى الصدفية شديدة من اللوحة بعد 12 أسبوعا علاج. وكان متوسط انخفاض مستويات CRP أكبر 10 مرات في المجموعة ENBREL تعامل مقارنة بالمجموعة الوهمي تعامل.
اليوم، ستقدم هذه النتائج في الأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية الاجتماع العلمي في سان أنطونيو بولاية تكساس.
الصداف هو أحد أمراض المزمنة غير المعدية، والذي يسبب المناعي خلايا الجلد ينمو بمعدل متسارع. لها ما يقرب من 80 في المائة مرضى الصدفية الصداف من اللوحة، التي تتسم بالأحمر، حاكه ومؤلمة، بقع متقشرة.
النتائج لتحليل معتدلة إلى شديدة من اللوحة الصدفية المرضى دون التهاب المفاصل الصدافي الرئيسية (n = 501) أظهر:
- المرضى قد الوسيطة إلى مستويات خط الأساس ارتفاع CRP، مما يدل على أن الصدفية أمراض الجهازية تحريضية.
- تم تخفيض متوسط مستويات CRP من خط الأساس 1.0 مغ/لتر في مرضى الصدفية تلقي ENBREL مقابل 0.1 مغ/لتر في تلك الوهمي المستقبلة (ف < 0.001).
وقال بروس ستروبر، شعبة وسائط الإعلام، دكتوراه، دراسة المحقق، المدير المشارك للصدفية والصدافي والتهاب المفاصل مركز من مركز جامعة نيويورك الطبية "الاستنتاج أن المرضى الذين يعانون من معتدلة إلى شديدة من اللوحة الصدفية قد زاد التهاب، كما تعرض بواسطة مستويات مرتفعة في ورقة غرفة اجتماع، يعزز أن الصدفية هو ليس فقط مرض جلدي، ولكن في بعض المرضى قد تكون حالة طبية خطيرة". "فإن النتائج من هذه الدراسة مشجعة لأن يظهروا أن ENBREL تحسن أعراض المرضى الذين يعانون من معتدلة إلى شديدة الصدفية، بل خفض مستويات CRP، فضلا عن. ومع ذلك، البحوث يلزم المزيد لتحسين فهم ما إذا كان خفض مستويات CRP يخفض خطر لوضع شروط مثل الأمراض القلبية الوعائية التي قد تنجم عن زيادة التهاب النظمية. "
أيضا تقييم التحليل العلاقة بين مستويات CRP ومؤشر كتلة الجسم (BMI)، مؤشرا للدهون في الجسم، في الناس مع الصدفية بدون الصدافي والتهاب المفاصل. جدير بالذكر أن البدانة أمر شائع بين مرضى الصدفية. وأظهرت النتائج التي توصل إليها:
- أثقل من المرضى مع بميس أعلى مستويات أعلى في ورقة غرفة اجتماع.
- ENBREL انخفضت مستويات CRP في مرضى الصدفية زيادة الوزن والسمنة. على وجه التحديد، بين المرضى الذين يعالجون ب ENBREL، القيم الوسيطة في ورقة غرفة اجتماع انخفض من المستويات العالية أو المتوسطة إلى مستويات متوسطة أو منخفضة بعد 12 أسبوعا علاج في جميع الفئات مؤشر كتلة الجسم ما عدا مرضى الصدفية الوزن الطبيعي.
ودراسة ريجيستراشونال 24 أسبوعا كان مصمما أصلاً لاختبار فعالية وسلامة العلاج ENBREL في المرضى الذين يعانون من معتدلة إلى شديدة من اللوحة الصدفية، النتائج التي سبق أبلغ في "دورية نيو إنجلاند الطبية". وكان الهدف الرئيسي لهذا التحليل الاستعادي لتقييم فعالية انبريل في خفض مستويات CRP في مرضى الصدفية مع ودون التهاب المفاصل الصدافي من خط الأساس للأسبوع 12 مقارنة بالدواء الوهمي. وتمثلت أهداف ثانوية لتقدير قيم CRP في خط الأساس، لتقييم العلاقة بين مستويات CRP والمرضى من الخصائص، مثل مؤشر كتلة الجسم، واستخدام المخدرات ستاتين، و "مجال الصدفية" وشدتها الفهرس (باسي). أثناء الجزء مزدوجة من التحليل، عين المرضى عشوائياً تتلقى أما وهمي أو حقن ENBREL (25 ملغم مرة واحدة أسبوعيا، أو 25 ملغ مرتين في الأسبوع، أو 50 ملغ مرتين في الأسبوع) لمدة 12 أسبوعا. خلال 12 أسبوعا اللاحقة، واصل المرضى الذين تلقوا مبدئياً ENBREL لتلقي العلاج مع ENBREL عند الجرعة نفسها، بينما المرضى في المجموعة الوهمي تحولت إلى ENBREL 25 ملغ مرتين في الأسبوع.
حول – ركتيف
ورقة غرفة اجتماع هو بروتين دم الذي هو علامة لعدد من الظروف الملتهبة وهو مؤشر خطر للأمراض القلبية الوعائية. ومكن التنمية الرزن حساسية عالية CRP (hs CRP) الكشف عن مستويات منخفضة من CRP سابقا لا يمكن اكتشافها بالتقييمات CRP التقليدية. مستويات منخفضة حتى من ورقة غرفة اجتماع (أي أقل من 3 مغ/لتر)، مقيسة بهذا الاختبار الحساسية العالية، ترتبط بزيادة مخاطر أمراض القلب والشرايين؛ ولكن ليس من الواضح أن ورقة غرفة اجتماع يلعب دوراً سببية في تطور أمراض القلب والشرايين. سلامة وفعالية ENBREL أنشئت لا للحد من مخاطر أمراض القلب والشرايين.
حول انبريل
انبريل مستقبل اﻹنساني كامل قابلة لذوبان ورم نخر عامل (تنف). ENBREL أقر أولاً في عام 1998 معتدلة إلى شديدة والتهاب المفاصل الرثياني، واستخدم منذ ذلك الحين في 500,000 ما يقرب من المرضى في جميع أنحاء العالم عبر مؤشرات.
مؤشرات ENBREL في الولايات المتحدة: