Amgen dan Wyeth Pharmaceuticals, sebuah divisi dari Wyeth telah mengumumkan temuan dari analisis retrospektif, yang menunjukkan bahwa Enbrel mengurangi protein C-reaktif (CRP), penanda peradangan, pada pasien dengan plak psoriasis sedang hingga parah berikut 12 minggu pengobatan. Pengurangan rata-rata di tingkat CRP adalah 10 kali lebih besar pada kelompok perlakuan dibandingkan dengan Enbrel kelompok plasebo diobati.
Hasil ini akan disajikan hari ini di American Academy of Dermatology Pertemuan Ilmiah di San Antonio, Texas.
Psoriasis adalah non-menular, penyakit kronis di mana sistem kekebalan tubuh menyebabkan sel-sel kulit tumbuh pada tingkat dipercepat. Sekitar 80 persen pasien psoriasis memiliki psoriasis plak, yang ditandai dengan nyeri dan gatal, merah, patch bersisik.
Temuan kunci dari analisis moderat untuk pasien psoriasis plak parah tanpa Psoriatic arthritis (n = 501) menunjukkan:
- Pasien memiliki tingkat dasar menengah untuk CRP yang tinggi, menunjukkan bahwa psoriasis adalah penyakit inflamasi sistemik.
- Penurunan rata-rata di tingkat CRP dari awal adalah 1,0 mg / L pada pasien psoriasis yang menerima Enbrel vs 0,1 mg / L pada mereka yang menerima plasebo (P <0,001).
"Temuan bahwa pasien dengan plak psoriasis sedang hingga berat meningkat peradangan, seperti yang diperagakan oleh tingkat CRP tinggi, memperkuat psoriasis yang tidak hanya penyakit kulit, tetapi pada beberapa pasien mungkin merupakan kondisi medis yang serius," kata Bruce Strober, MD, Ph.D., peneliti studi, co-direktur Arthritis Psoriasis Psoriasis dan Pusat dari New York University Medical Center. "Hasil dari penelitian ini adalah mendorong karena mereka menunjukkan bahwa Enbrel tidak hanya meningkatkan gejala pasien dengan psoriasis sedang sampai berat, tetapi mengurangi tingkat mereka CRP juga. Namun, penelitian lebih lanjut diperlukan untuk lebih memahami apakah mengurangi tingkat CRP menurunkan risiko untuk mengembangkan kondisi seperti penyakit jantung yang dapat berasal dari peradangan sistemik meningkat. "
Analisis juga mengevaluasi hubungan antara kadar CRP dan indeks massa tubuh (BMI), indikator lemak tubuh, pada orang dengan psoriasis tanpa Psoriatic arthritis. Khususnya, obesitas adalah umum di antara pasien dengan psoriasis. Temuan menunjukkan:
- Pasien dengan BMI yang lebih tinggi lebih berat cenderung memiliki kadar CRP lebih tinggi.
- Enbrel penurunan kadar CRP pada pasien psoriasis kelebihan berat badan dan obesitas. Secara khusus, antara pasien yang diobati dengan Enbrel, rata-rata nilai CRP menurun dari tingkat tinggi atau menengah untuk tingkat menengah atau rendah setelah 12 minggu pengobatan pada semua kelompok BMI kecuali pasien psoriasis berat badan normal.
Penelitian 24-minggu registrational awalnya dirancang untuk menguji efikasi dan keamanan terapi Enbrel pada pasien dengan plak psoriasis sedang hingga parah, hasil yang sebelumnya telah dilaporkan dalam The New England Journal of Medicine. Tujuan utama dari analisis retrospektif adalah untuk mengevaluasi efektivitas Enbrel dalam mengurangi tingkat CRP pada pasien psoriasis dengan dan tanpa arthritis psoriatis dari awal sampai minggu 12 dibandingkan dengan plasebo. Tujuan sekunder adalah untuk menilai nilai CRP pada awal, dan untuk menilai hubungan antara kadar CRP dan karakteristik pasien, seperti BMI, penggunaan obat statin, dan Area Psoriasis dan Indeks Keparahan (PASI). Selama porsi ganda-buta dari analisis, pasien secara acak ditugaskan untuk menerima plasebo atau suntikan Enbrel (25 mg sekali seminggu, 25 mg dua kali seminggu atau 50 mg dua kali seminggu) selama 12 minggu. Selama 12 minggu berikutnya, pasien yang awalnya menerima Enbrel terus menerima pengobatan dengan Enbrel pada dosis yang sama, sedangkan pasien di kelompok plasebo beralih ke Enbrel 25 mg dua kali seminggu.
TENTANG C-reactive protein
CRP adalah suatu protein darah yang merupakan penanda untuk beberapa kondisi peradangan dan merupakan indikator risiko untuk penyakit kardiovaskular. Pengembangan uji sensitivitas CRP yang tinggi (hs-CRP) telah memungkinkan deteksi tingkat rendah dari CRP yang sebelumnya tidak terdeteksi oleh evaluasi PRK tradisional. Bahkan tingkat rendah CRP (yaitu, kurang dari 3 mg / L), yang diukur dengan sensitivitas tes ini tinggi, berhubungan dengan peningkatan risiko kardiovaskular, namun tidak jelas bahwa CRP memainkan peran kausal dalam perkembangan penyakit kardiovaskular. Keamanan dan kemanjuran Enbrel belum didirikan untuk mengurangi risiko kardiovaskular.
TENTANG Enbrel
Enbrel adalah tumor nekrosis larut sepenuhnya manusia faktor (TNF) reseptor. Enbrel pertama kali disetujui pada tahun 1998 untuk rheumatoid arthritis moderat sampai parah dan telah digunakan pada hampir 500.000 pasien di seluruh dunia di seluruh indikasi.
Enbrel indikasi di AS: