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エンブレルは、C -反応性蛋白の有意な減少レベルに示され

Published on February 5, 2008 at 10:42 AM · No Comments

アムジェンとワイスファーマシューティカルズ、ワイスの一部門は、エンブレルは12週間の治療に続く深刻な局面型乾癬に対する中等度の患者のC反応性蛋白(CRP)、炎症のマーカーを、減少させることを示したレトロスペクティブ分析からの知見を発表している。 CRP値の中央値減少はプラセボ投与群と比較してエンブレル投与群では10倍大きかった。

これらの結果は、サンアントニオ、テキサス州の皮膚科学術総会のアメリカンアカデミーで発表されます。

乾癬は、免疫系が加速度的に成長すると皮膚細胞を引き起こすの非伝染性、慢性疾患です。乾癬患者の約80%は痛みやかゆみ、赤、うろこ状パッチによって特徴付けられるプラーク乾癬を、持っている。

実証乾癬性関節炎(N = 501)のない中等度から重度の尋常性乾癬患者の分析の主要な調査結果:

  • 患者は、乾癬は全身性炎症性疾患であることを示す、高いベースラインのCRP値の中間であった。
  • ベースラインからのCRP値の中央値低下は、エンブレル対プラセボ群では0.1 mg / L(P <0.001)を受信する乾癬患者では1.0 mg / Lであった。

"重度の尋常性乾癬に穏健派の患者は、のような上昇CRP値によって示される、炎症を増加していたという知見は、乾癬は、皮膚のみの疾患ではない強化するが、一部の患者で重篤な病状になることが、"ブルースStrober、MDは、博士、研究調査、乾癬とニューヨーク大学医療センターの乾癬性関節炎センターの共同ディレクター。彼らはそのエンブレルだけでなく中等度〜重度の乾癬患者の症状を改善するが、同様にCRPのレベルを減少が示されるので、"この研究の結果は奨励しています。しかし、さらなる研究がよりCRPのレベルを低下させるかどうかを理解するために必要とされる増加身性炎症から派生するような心血管疾患などの条件を開発するためのリスクを下げる。"

分析はまた、乾癬性関節炎のない乾癬を持つ人で、CRP値と体格指数(BMI)、体脂肪の指標との関係を評価した。特に、肥満は乾癬患者の間で共通です。調査結果は示した:

  • より高いBMIsと重い患者はより高いCRP値を持っている傾向にあった。
  • エンブレルは、太りすぎや肥満の乾癬患者でCRP値が減少した。具体的には、エンブレルによる治療を受けた患者のうち、中央値CRP値は正常体重の乾癬患者を除くすべてのBMI群における12週間の治療後に、中間または低レベルに高いまたは中間レベルから減少した。

24週間registrational研究は、もともと中等度重度の尋常性乾癬患者でエンブレル治療の有効性と安全性をテストするために設計された、の結果は、以前はニューイングランドの医療ジャーナルで報告されている。このレトロスペクティブな解析の主な目的は、プラセボと比較してベースラインから12週に乾癬性関節炎がある場合とない場合の乾癬患者のCRPのレベルを低下させるにはエンブレルの有効性を評価することである。二次の目標はベースライン時のCRP値を評価し、CRP値やBMI、スタチン薬の使用など、患者の特性、および乾癬の面積と重症度指数(PASI)との関係を評価することであった。分析の二重盲検部分の間、患者は無作為に12週間のいずれかプラセボまたはエンブレルの注射を(週1回25mgを、週2回または50 mgを週2回25mg)を受け取るために割り当てられていた。その後の12週間の間に、最初にエンブレルを受けた患者は、プラセボ群の患者は週2回25mgをエンブレルに切り替えながら、同じ用量でエンブレルによる治療を受け続けた。

C -反応性蛋白について

CRPは、炎症状態の数のマーカーであり、心血管疾患のリスクの指標となる血中のタンパク質です。高感度CRP測定法(HS - CRP)の開発は、従来のCRPの評価によって、以前に検出できないCRPの低レベルの検出を有効にしている。としてこの高感度のテストによって測定されたCRPのであっても低レベル(すなわち、3未満mg / Lのは)、、心血管リスクの増加と関連している、しかしそれは、CRPは心血管疾患の発症に因果的役割を果たしていることは明らかではない。エンブレルの安全性と有効性は、心血管リスクを減少させるために確立されていない。

エンブレルについて

エンブレルは、完全ヒト型可溶性腫瘍壊死因子(TNF)受容体である。エンブレルは、最初の中等度から重度の関節リウマチのために1998年に承認され、以来、適応症の世界全体で50万人近くの患者に使用されています。

米国でのエンブレル適応症:

  • エンブレルは、徴候や症状を軽減、悪化から関節破壊を維持し、中等度から重度の関節リウマチ患者の身体機能の改善のために示されている。エンブレルは、メトトレキサートで撮影または単独で使用することができます。
  • エンブレルは、抗リウマチ薬を変更つまたは複数の疾患への不十分な応答を受けた患者における重度のアクティブ関節コース若年性関節リウマチに適度の徴候や症状を軽減のために示されている。
  • エンブレルは、徴候や症状を軽減、悪化から関節破壊を保ち、および乾癬性関節炎患者の身体機能の改善のために示されている。エンブレルは単独でメトトレキサートに適切に反応しない患者におけるメトトレキサートと組み合わせて使用​​することができます。
  • エンブレルは、アクティブな強直性脊椎炎の患者に徴候や症状を軽減のために示されている。
  • エンブレルは、全身療法や光線療法の候補となる慢性的な中等度から重度の尋常性乾癬の成人患者(18歳以上)の治療に使用されています。

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