2 клинического испытания романного romiplostim снадобья (Nplate) показывают что оно значительно улучшило уровни бляшки в пациентах с хронической иммунной thrombocytopenic пурпурой (ITP), гематологический разлад который может причинить бесконтрольное кровотечение.
Научно-исследовательская группа international сообщает Участку 3 пробных результата для снадобья, которое дублирует действие естественной инкрети открынной исследователем Общей Больницы (MGH) Массачусетс, в вопросе 2-ое февраля Ланцета.
«Много пациентов ITP выбрать между никакой терапией или обработка с лимитированной эффективностью и потенциально серьезными побочными эффектами,» говорит Дэвид Kuter, MD, DrPhil, директор Клинической Гематологии на MGH и ведущего автор изучения Ланцета. «Низкая токсичность и высокая реакция к этому снадобью могут преобразовать потенциально жизнеопасное состояние до одно которым можно легко управлять с еженедельной впрыской.»
ITP хронический разлад в котором иммунная система разрушает бляшки, клетки крови которые помогают предотвратить кровоточить. Пока пациенты некоторого ITP испытывают только увеличенный вредить, другие могут иметь серьезное кровотечение и изредка опасное кровотечение. Недавние исследования предлагают что, в дополнение к разрушению существующих бляшек, ITP также может быть должно к уменьшенной продукции бляшки. В Настоящее Время доступные обработки для ITP - включая стероидные снадобья, которые имеют значительно побочные эффекты, и удаление хандры (splenectomy) - конструированы для уменьшения разрушения бляшки и могут быть недействительны в много пациентов.
Thrombopoietin естественный регулятор продукции бляшки. Kuter было одним из первоначально открывателей инкрети в 1994 и активно в начинать thrombopoietic снадобья ever since. Romiplostim уникально «peptibody» - антитело пептида - которое стимулирует продукцию бляшки путем передразнивать действие thrombopoietin. Более Предыдущие пробы Участка 1 и 2 показывали что romiplostim увеличивает продукцию бляшки в здоровых волонтерах и в недолгосрочной обработке пациентов ITP.
Двойн-ослепленные пробы Участка 3 были дирижированы на 35 местах в США и Европе. Одна проба зачислила 63 splenectomized пациентов, другое включила 62 пациентов которые сохранили их хандры. Задавали для того чтобы получить Обе группы случайно или romiplostim или плацебо в еженедельных впрысках во время 24 периодов изучения недели. Уровни бляшки Участников были проконтролированы во время пробы, и дозировка была отрегулирована для того чтобы достигнуть отсчета бляшки цели 50,000/ml.