Usa Food And Drug Administration ogłaszał swój zamiar brać egzekwowanie akcję przeciw firmom wprowadzać na rynek niezaaprobowaną injectable kolchicynę, lek używać fundy podagra.
Kolchicyna daje intravenously jest wysoce toksycznym lekiem który może łatwo zarządzający w przesadnych dawkach, szczególnie gdy. Tam jest wąski margines między wydajną dawką lek i toksyczną dawką wliczając śmierci która mogą wynikać w poważnych ryzyko zdrowotne. FDA jest świadomy 50 raportów niekorzystni wydarzenia kojarzący z use śródżylna kolchicyna wliczając 23 śmierć. Potencjalnie śmiertelni skutki zawierają niskich komórek krwi obliczenia, sercowych wydarzenia i organowego niepowodzenia.
"Today akcja wspiera nasz trwających wysiłki kończyć marketing niezaaprobowani leki z poważnymi ryzyko zdrowotne," powiedział Janet Woodcock, M.D., FDA delegata commissioner dla programów, i dla leka cenienia i badania (CDER). "Taki produkty stawiających konsumentów zdrowie i czasem bardzo żyje przy doniosłym ryzykiem ich. Ja jest priorytetem który usuwali od rynku te produktom."
Jednostki i firmy muszą zatrzymywać robić te produktom wśród 30 dni, zatrzymywać wysyłać produkt wśród 180 dni i stawiać czoło wykonawczą akcję która mógł zawierać schwytanie, zakaz sądowego lub innego krok prawny uważającego odpowiednim agencją. Po tym jak te daty muszą mieć FDA zatwierdzenie fabrykować lub wysyłający międzystanowego, wszystkie injectable kolchicyna leka produkty.
W Czerwu 2006 FDA zaczynał brać akcję przeciw wprowadzać na rynek niezaaprobowanym lekom. Ten wysiłku aport zapewniać że wszystkie leków produkty wprowadzać na rynek w Stany Zjednoczone pokazują być i spotykać odpowiednich standardy dla, przez leka zatwierdzenia procesu, bezpieczni i wydajni fabrykować i przylepiać etykietkę. Agencja publikował zgodności polisy przewdonika (CPG) w Czerwu 2006 który opisuje FDA egzekwowania opierającego się podejście wprowadzać na rynek niezaaprobowani leki. To reprezentuje siódmy akcję brać agencją przeciw firmom które wprowadzać na rynek niezaaprobowanych leki od wydawać swój CPG i sprzedają.