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肉毒桿菌正在調查

Published on February 11, 2008 at 2:01 AM · No Comments

在美國的衛生當局說,他們正在調查與涉及肉毒桿菌治療有關的嚴重副作用影響的報​​告。

食品和藥物管理局(FDA)說,他們已經收到了一些化妝品,肉毒桿菌,肉毒桿菌和Myobloc聯繫的嚴重不良事件報告。

三種藥物中含有小劑量 A型肉毒毒素,肉毒桿菌,其中包含一個,被批准用於治療眼瞼痙攣,頸部痙攣,出汗過多,這是用來治療面部皺紋的肉毒桿菌美容,A型肉毒毒素。

Myobloc,其中包含A型肉毒毒素B型,被批准用於治療成人頸部肌肉痙攣。

最嚴重的案件涉及治療兒童腦癱他們的四肢痙攣,這不是一個 FDA批准的肉毒中毒的毒素,在兒童或成人使用。

它出現的不良反應有關的地區從遙遠的注射部位的毒素的蔓延,並模仿肉毒桿菌中毒症狀,其中可能包括吞嚥困難,四肢無力和呼吸困難。

雖然沒有成年人死亡已與藥物,一些成年人已經住院治療,其中至少有一個人用於化妝品使用肉毒桿菌,也有過困難,阻礙了他們的頭上,無力,吞嚥困難等症狀的成年人經歷的報告,下垂的眼皮。

FDA表示,不撤回的藥物,但正在審查產品標籤,是向患者及照顧者要留意可能出現的副作用,包括無力,呼吸困難,吞嚥困難,和語音的變化,早報告,這些效應已一天,遲作為治療後的幾個星期。

雖然沒有缺陷已在藥物發現,案件涉及批准和未經批准使用的藥物和懷疑的是,過量可能是罪魁禍首。

一個安全數據,從藥品生產企業提交的臨床研究審查通過了FDA目前正在開展,隨著上市後不良事件報告和醫學文獻。

FDA將公佈其結論,最後​​建議,並實施監管行為,如果他們需要,檢討完成時。

FDA不建議醫護專業人員,停止處方這些產品。

FDA表示,早期的通信是符合該機構的承諾告知公眾其正在進行的藥物安全審查。