De Geneesmiddelen van Wyeth, heeft een afdeling van Wyeth aangekondigd dat het goedkeuring van de V.S. Food and Drug Administration voor XYNTHA (TM) heeft ontvangen (Antihemophilic [Recombinante] Factor, Plasma/albumine-Vrij), een recombinante factor VIII product, voor patiënten met hemofilie A voor zowel de controle als preventie van het aftappen episoden en chirurgische profylaxe.
XYNTHA (uitgesproken „ZIN-Tha“) wordt vervaardigd gebruikend een volledig albumine-vrije proces en overzichtstechnologie van de nanofiltrationreiniging. Bovendien is XYNTHA enige recombinante factor VIII product om een volledig synthetisch (niet menselijk en gebaseerd niet dierlijk) reinigingsproces in zijn vervaardiging te gebruiken.
Tot nu toe die, gebruikte het reinigingsproces voor al recombinante factor VIII producten monoclonal antilichamen uit muiscellenvariëteiten worden afgeleid. In de vervaardiging van XYNTHA, wordt het muis monoclonal antilichaam vervangen met synthetische peptide ligand, die door de wetenschappers van Wyeth werd uitgevonden.
„XYNTHA is belangrijk voor hemofilieA patiënten omdat het een nieuwe norm in recombinante factor VIII de technologie van de productreiniging vastlegt,“ zegt Robert R. Ruffolo, Jr., Ph.D., Voorzitter, het Onderzoek van Wyeth, en Hogere Ondervoorzitter, Wyeth. „Dit is een ander voorbeeld van de voortdurende verplichting van Wyeth aan de vordering van wetenschap in de behandeling van hemofilie.“
De veiligheid en de doeltreffendheid van XYNTHA in de preventie en de controle van het aftappen episoden en voor chirurgische profylaxe voor patiënten met hemofilie A zijn aangetoond in centrale klinische proeven.
Ongeveer Hemofilie A
De Hemofilie A is zeldzame, een geërfte bloed-klonterende wanorde. De Mensen met hemofilie A zijn ontoereikend in een zeer belangrijke proteïne -- factor VIII -- welke in het klonterende mechanisme essentieel is om het aftappen te verhinderen. De Hemofilie A kan door spontane bloeding of verlengde af te tappen, typisch in verbindingen en zacht weefsel worden gekenmerkt. De Meeste patiënten met hemofilie A zijn afhankelijk van factor VIII vervangingstherapie.
Aanwijzing
(TM) Antihemophilic (Recombinante) Factor XYNTHA, Plasma/albumine-Vrij is vermeld voor de controle en de preventie van het aftappen episoden in patiënten met hemofilie A en voor chirurgische profylaxe in patiënten met hemofilie A (aangeboren factor VIII deficiëntie of klassieke hemofilie).
XYNTHA bevat von Willebrand geen factor en bijgevolg is niet vermeld in von Willebrand's ziekte.