Wyeth Pharmaceuticals, jako Wyeth on ilmoittanut, että se on saanut hyväksyntää Yhdysvaltain Food and Drug Administration XYNTHA (TM) (Antihemophilic Factor [Recombinant], Plasma / Albumiini-Free), rekombinantti hyytymistekijä VIII-valmistetta, jos potilaan hemofilia sekä ehkäisyn ja valvonnan verenvuotojen ja kirurgisten ehkäisyyn.
XYNTHA (lausutaan "ZIN-THA") on valmistettu täysin albumiini-vapaan prosessin ja state-of-the-art nanosuodatus puhdistus tekniikkaa. Lisäksi XYNTHA on ainoa rekombinantti tekijä VIII-valmistetta voidaan käyttää täysin synteettisiä (ei-inhimillisen ja ei-eläinperäinen) puhdistusprosessin valmistuksessa.
Tähän asti puhdistuksesta kaikille rekombinantti tekijä VIII-valmisteita käytetään monoklonaalisia vasta-aineita johdettu hiiren solulinjoja. Valmistuksessa XYNTHA, hiiren monoklonaalinen vasta-aine on korvattu synteettinen peptidi ligandi, joka keksi Wyeth tutkijat.
"XYNTHA on tärkeää hemofiliaa potilaille, koska se luo uuden standardin rekombinantti tekijä VIII-valmistetta puhdistus teknologiaa", sanoo Robert R. Ruffolo, Jr., Ph.D., presidentti, Wyeth Research, ja johtaja, Wyeth. "Tämä on jälleen esimerkki Wyethin jatkuvaa sitoutumista tieteen hoidossa hemofilia."
Turvallisuutta ja tehoa XYNTHA ehkäisyn ja valvonnan verenvuotojen ja kirurgisten profylaksia potilailla, joilla on hemofilia on osoitettu keskeisessä kliinisessä tutkimuksessa.
Tietoja Verenvuototauti
Hemofilia on harvinainen perinnöllinen veren hyytymistä häiriö. Ihmiset hemofilia ovat puutteellisia keskeisten proteiini - tekijä VIII - mikä on olennaista, hyytymistä, joka estää verenvuodon. Hemofilia voi luonnehtia spontaani verenvuotoja tai pitkittynyttä verenvuotoa, tavallisesti nivelten ja pehmytkudosten. Useimmat potilaat hemofilia riippuvat hyytymistekijä VIII korvaushoitoa.
Osoitus
XYNTHA (TM) Antihemophilic Factor (rekombinantti), Plasma / Albumiini-Free on tarkoitettu hallintaan ja ehkäisyyn verenvuototapausten potilailla hemofilia ja kirurgiset profylaksia potilailla, joilla on hemofilia A (synnynnäinen tekijä VIII puutos tai klassinen hemofilia).
XYNTHA ei sisällä von Willebrand-tekijän ja siksi ei ole tarkoitettu von Willebrandin tautiin.