Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Finnish | עִבְרִית | Русский | Svenska | Polski

XYNTHA zatwierdzał dla teatment hemofilia A FDA

Published on February 22, 2008 at 12:55 PM · No Comments

Wyeth środki farmaceutyczni, podział Wyeth ogłaszali że ja otrzymywał zatwierdzenie od Usa Food And Drug Administration dla XYNTHA (TM Antihemophilic czynnik) (, osocze/bezpłatny) [Recombinant], recombinant czynnika VIII produkt dla pacjentów z hemofilią A dla oba zapobieganie, kontrola i. krwawiący epizody i chirurgicznie profilaktyka

XYNTHA (wymawiający "ZIN-tha") fabrykuje używać całkowicie bezpłatnego proces najnowocześniejszą nanofiltration puryfikaci technologię i. W dodatku, XYNTHA jest jedynym recombinant czynnika VIII produktem utylizowywać zupełnie syntetycznego puryfikacja proces w swój manufakturze. (pozaludzki i zwierzę opierający się)

Do teraz puryfikacja proces dla wszystkie recombinant czynnika VIII produktów używał monoclonal niweczniki czerpiących od myszy komórki linii. W manufakturze XYNTHA mysz monoclonal niwecznik zamienia z syntetycznym peptide ligand który wynajdowć Wyeth naukowami.,

XYNTHA jest znacząco dla hemofilii A pacjentów" mówi Robert R. Ruffolo, Jr., Ph.D., prezydent, Wyeth Bada, i starszy wiceprezydent, Wyeth. "ponieważ ono ustanawia nowego standard w recombinant czynnika VIII produktu puryfikaci technologii," "To jest inny przykład Wyeth kontynuujący oddanie popieranie nauka w traktowaniu hemofilia."

Skuteczność, bezpieczeństwo i kontrola krwawiący epizody dla chirurgicznie profilaktyki dla pacjentów z hemofilią A i demonstrowaliśmy w kluczowych próbach klinicznych.

O hemofilii A

Hemofilia A jest rzadkim, odziedziczonym grudkowania nieładem. Ludzie z hemofilią A są niewystarczający w kluczowej proteinie -- czynnik VIII -- co jest zasadniczy w grudkowanie mechanizmu zapobiegać krwawić. Hemofilia A może charakteryzująca samorzutnymi krwotokami, prolongującym krwawieniem w lub, typowo. złącza i miękką tkankę Najwięcej pacjentów z hemofilią A są zależni na czynnika VIII zastępstwa terapii.

Przejaw

XYNTHA (TM) Antihemophilic czynnik osocze, bezpłatny (Recombinant),/wskazuje dla i dla chirurgicznie profilaktyki w pacjentach z hemofilią A zapobiegania krwawiący epizody w pacjentach z hemofilią A i kontrola (congenital klasyk hemofilia lub).

XYNTHA no zawiera Von Willebrand czynnika i tym samym no wskazuje w Von Willebrand's chorobie.